可吸收夹与 Hem-o-lok 夹在腹腔镜胆囊切除术中的安全性比较
2025年8月27日 更新者：Ulas Aday
腹腔镜胆囊切除术中可吸收或 Hem-o-lok 夹闭合囊性残端的临床结果：一项前瞻性随机临床试验
安全闭合胆囊管是腹腔镜胆囊切除术的关键步骤。
在文献中，研究人员没有观察到任何分析可吸收单夹和Hem-o-lok单夹使用的前瞻性研究。
在这项前瞻性研究中，将使用单个剪辑来比较两种方法的可靠性。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性随机对照临床研究中；腹腔镜胆囊切除术中胆囊管的闭合将通过两种不同的方法进行。
将研究早期临床结果和对邻近解剖结构的长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、土耳其（türkiye）、34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 选择性腹腔镜胆囊切除术 ASA I-III 接受研究的患者
排除标准：
- 开腹手术紧急胆囊切除术拒绝审判
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：单一可吸收
胆囊管用可吸收单夹封闭
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手术技术
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有源比较器：单Hem-o-lok
使用 Hem-o-lok 单夹封闭囊胆管
|
手术技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用可吸收夹和 haem-olok 夹的患者的并发症将根据 Clavien-Dindo 评分系统进行比较。
大体时间：前 30 天
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用单个（haem-o-lok 或可吸收）夹子闭合囊性残端是否安全？
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前 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
所用剪辑的成本
大体时间：一周
|
所用剪辑的成本将通过学生 t 检验以美元为单位确定。
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一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mustafa Duman、Kartal Kosuyolu
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月15日
研究完成 (实际的)
2025年8月27日
研究注册日期
首次提交
2024年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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