Confronto tra la sicurezza delle clip assorbibili e quelle Hem-o-lok nella colecistectomia laparoscopica
27 agosto 2025 aggiornato da: Ulas Aday
Risultati clinici della chiusura con clip riassorbibile o Hem-o-lok del moncone cistico nella colecistectomia laparoscopica: uno studio clinico prospettico randomizzato
La chiusura sicura del dotto cistico è il passaggio fondamentale nella colecistectomia laparoscopica.
In letteratura, i ricercatori non hanno osservato nessuno studio prospettico che analizzasse l’uso della clip singola riassorbibile e della clip singola Hem-o-lok.
In questo studio prospettico, l'affidabilità dei due metodi verrà confrontata utilizzando una singola clip.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio clinico prospettico randomizzato controllato; la chiusura del dotto cistico nella colecistectomia laparoscopica verrà eseguita con due metodi diversi.
Verranno studiati i primi risultati clinici e gli effetti a lungo termine sulle strutture anatomiche vicine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kartal
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Istanbul, Kartal, Turchia (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Colecistectomia laparoscopica elettiva ASA I-III Pazienti che hanno accettato lo studio
Criteri di esclusione:
- chirurgia a cielo aperto, colecistectomia d'urgenza, rifiuto del processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Singolo assorbibile
Dotto cistico da chiudere con clip singola riassorbibile
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tecnica chirurgica
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Comparatore attivo: Singolo Hem-o-lok
Condotto cistico da chiudere con clip singola Hem-o-lok
|
tecnica chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le complicanze dei pazienti che utilizzano clip riassorbibili e haem-olok saranno confrontate secondo il sistema di punteggio Clavien-Dindo.
Lasso di tempo: primi 30 giorni
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È sicuro chiudere il moncone cistico con una singola clip (haem-o-lok o riassorbibile)?
|
primi 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I costi delle clip utilizzate
Lasso di tempo: una settimana
|
I costi delle clip utilizzate saranno determinati in dollari utilizzando il t-test di Student.
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una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dicle University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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