Imeytyvien ja Hem-o-lok-klipsien turvallisuuden vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Ulas Aday
Imeytyvän tai hem-o-lok-klipsien kystisen kannon kliiniset tulokset laparoskooppisessa kolekystektomiassa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus
Kystisen tiehyen turvallinen sulkeminen on laparoskooppisen kolekystektomian kriittinen vaihe.
Kirjallisuudessa tutkijat eivät havainneet mitään prospektiivista tutkimusta, jossa analysoitiin imeytyvän yksittäisen klipsien ja Hem-o-lok -yksiklipsien käyttöä.
Tässä prospektiivitutkimuksessa näiden kahden menetelmän luotettavuutta verrataan käyttämällä yhtä klippiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa; kystisen tiehyen sulkeminen laparoskooppisessa kolekystektomiassa suoritetaan kahdella eri menetelmällä.
Varhaiset kliiniset tulokset ja pitkän aikavälin vaikutukset viereisiin anatomisiin rakenteisiin tutkitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkki (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia ASA I-III Potilaat, jotka hyväksyivät tutkimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- avoin leikkaus hätä kolekystektomia kieltäytyä oikeudenkäynnistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertaisesti imeytyvä
Kystinen kanava suljettava imeytyvällä yhdellä klipsillä
|
kirurginen tekniikka
|
|
Active Comparator: Yksittäinen Hem-o-lok
Kystinen kanava suljetaan Hem-o-lok-yksiklipsillä
|
kirurginen tekniikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imeytyviä ja hem-olok-klipsiä käyttävien potilaiden komplikaatioita verrataan Clavien-Dindo-pisteytysjärjestelmän mukaisesti.
Aikaikkuna: ensimmäiset 30 päivää
|
Onko turvallista sulkea kystinen kanto yhdellä (haem-o-lok tai imeytyvällä) pidikkeellä?
|
ensimmäiset 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen klippien kustannukset
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Käytettyjen klipsien kustannukset määritetään dollareissa Studentin t-testillä.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 14. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dicle University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .