Comparación de la seguridad de los clips absorbibles y Hem-o-lok en la colecistectomía laparoscópica
27 de agosto de 2025 actualizado por: Ulas Aday
Resultados clínicos del cierre con clip absorbible o Hem-o-lok del muñón quístico en colecistectomía laparoscópica: un ensayo clínico prospectivo aleatorizado
El cierre seguro del conducto cístico es el paso crítico en la colecistectomía laparoscópica.
En la literatura, los investigadores no observaron ningún estudio prospectivo que analice el uso de clip único absorbible y clip único Hem-o-lok.
En este estudio prospectivo, la confiabilidad de los dos métodos se comparará utilizando un solo clip.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado; El cierre del conducto cístico en la colecistectomía laparoscópica se realizará mediante dos métodos diferentes.
Se investigarán los primeros resultados clínicos y los efectos a largo plazo en las estructuras anatómicas vecinas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turquía (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colecistectomía laparoscópica electiva ASA I-III Pacientes que aceptaron el estudio
Criterio de exclusión:
- colecistectomía de emergencia por cirugía abierta se niegan a juicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Único absorbible
Conducto cístico para cerrar con clip único absorbible
|
técnica quirúrgica
|
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Comparador activo: Hem-o-lok único
El conducto cístico se cerrará con un clip único de Hem-o-lok
|
técnica quirúrgica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las complicaciones de los pacientes que utilizan clips absorbibles y hemolok se compararán según el sistema de puntuación de Clavien-Dindo.
Periodo de tiempo: primeros 30 días
|
¿Es seguro cerrar el muñón quístico con un solo clip (haem-o-lok o absorbible)?
|
primeros 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los costos de los clips utilizados.
Periodo de tiempo: una semana
|
Los costos de los clips utilizados se determinarán en dólares mediante la prueba t de Student.
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una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Dicle University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .