Porównanie bezpieczeństwa klipsów wchłanialnych i klipsów Hem-o-lok podczas cholecystektomii laparoskopowej
27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Ulas Aday
Wyniki kliniczne zamknięcia kikuta torbielowatego za pomocą wchłanialnego lub klipsa Hem-o-lok podczas cholecystektomii laparoskopowej: prospektywne, randomizowane badanie kliniczne
Bezpieczne zamknięcie przewodu pęcherzykowego jest kluczowym etapem cholecystektomii laparoskopowej.
W literaturze badacze nie zaobserwowali żadnych badań prospektywnych analizujących zastosowanie wchłanialnego pojedynczego klipsa i pojedynczego klipsa Hem-o-lok.
W tym prospektywnym badaniu niezawodność obu metod zostanie porównana za pomocą jednego klipu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym; zamknięcie przewodu pęcherzykowego w cholecystektomii laparoskopowej zostanie wykonane dwiema różnymi metodami.
Zbadane zostaną wczesne wyniki kliniczne i długoterminowy wpływ na sąsiadujące struktury anatomiczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turcja (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- elektywna cholecystektomia laparoskopowa ASA I-III Pacjenci, którzy zgodzili się na badanie
Kryteria wyłączenia:
- otwarta operacja cholecystektomia w nagłych przypadkach odmówić rozprawy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pojedyncze wchłanialne
Kanał pęcherzykowy zamykany pojedynczym klipsem wchłanialnym
|
technika chirurgiczna
|
|
Aktywny komparator: Pojedynczy Hem-o-lok
Kanał pęcherzykowy należy zamknąć pojedynczym klipsem Hem-o-lok
|
technika chirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania u pacjentów stosujących klipsy wchłanialne i haem-olok zostaną porównane zgodnie z systemem punktacji Clavien-Dindo.
Ramy czasowe: pierwsze 30 dni
|
Czy zamknięcie kikuta torbielowatego za pomocą pojedynczego klipsa (haem-o-lok lub wchłanialnego) jest bezpieczne?
|
pierwsze 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt wykorzystanych klipsów
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
Koszt użytych klipsów zostanie określony w dolarach za pomocą testu t-Studenta.
|
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dicle University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .