A felszívódó és Hem-o-lok klipek biztonságának összehasonlítása laparoszkópos cholecystectomiában
2025. augusztus 27. frissítette: Ulas Aday
A cisztás csonk felszívódó vagy Hem-o-lok klipzáródásának klinikai eredményei laparoszkópos cholecystectomiában: prospektív randomizált klinikai vizsgálat
A cisztás csatorna biztonságos lezárása a laparoszkópos cholecystectomia kritikus lépése.
A szakirodalomban a kutatók nem figyeltek meg olyan prospektív tanulmányt, amely a felszívódó szimpla klip és a Hem-o-lok egykapcsok használatát elemezte volna.
Ebben a prospektív tanulmányban a két módszer megbízhatóságát egyetlen klip segítségével hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban; a cisztás csatorna lezárása laparoszkópos cholecystectomiában két különböző módszerrel történik.
Megvizsgálják a korai klinikai eredményeket és a szomszédos anatómiai struktúrákra gyakorolt hosszú távú hatásokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Törökország (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív laparoszkópos cholecystectomia ASA I-III Azok a betegek, akik elfogadták a vizsgálatot
Kizárási kritériumok:
- nyílt műtét sürgősségi cholecystectomia megtagadja a vizsgálatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyszeresen felszívódó
A cisztás csatorna egy felszívódó klipsszel zárható
|
sebészeti technika
|
|
Aktív összehasonlító: Egyetlen Hem-o-lok
Cisztás csatorna Hem-o-lok egycsipesszel zárható
|
sebészeti technika
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felszívódó és haem-olok klipeket használó betegek szövődményeit a Clavien-Dindo pontozási rendszer szerint hasonlítjuk össze.
Időkeret: első 30 nap
|
Biztonságos-e a cisztás csonkot egyetlen (haem-o-lok vagy felszívódó) kapoccsal lezárni?
|
első 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felhasznált klipek költségei
Időkeret: egy hét
|
A felhasznált klipek költségét a Student-féle t-próba segítségével dollárban határozzuk meg.
|
egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dicle University
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .