Vergelijking van de veiligheid van absorbeerbare en Hem-o-lok-clips bij laparoscopische cholecystectomie
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Ulas Aday
Klinische resultaten van absorbeerbare of Hem-o-lok-clipsluiting van de cysteuze stomp bij laparoscopische cholecystectomie: een prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
Veilige sluiting van het cystische kanaal is de cruciale stap bij laparoscopische cholecystectomie.
In de literatuur hebben de onderzoekers geen enkel prospectief onderzoek waargenomen waarin het gebruik van de absorbeerbare enkele clip en de Hem-o-lok enkele clip werd geanalyseerd.
In deze prospectieve studie wordt de betrouwbaarheid van de twee methoden vergeleken met behulp van een enkele clip.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie; sluiting van het cysteuze kanaal bij laparoscopische cholecystectomie zal op twee verschillende manieren worden uitgevoerd.
Vroege klinische resultaten en langetermijneffecten op aangrenzende anatomische structuren zullen worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkije (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve laparoscopische cholecystectomie ASA I-III Patiënten die de studie accepteerden
Uitsluitingscriteria:
- open chirurgie nood-cholecystectomie weigert te procederen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkelvoudig absorbeerbaar
Cystisch kanaal wordt afgesloten met een absorbeerbare enkele clip
|
chirurgische techniek
|
|
Actieve vergelijker: Enkele Hem-o-lok
Het cystische kanaal moet worden gesloten met een enkele Hem-o-lok-clip
|
chirurgische techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties bij patiënten die absorbeerbare clips en haem-olok-clips gebruiken, zullen worden vergeleken volgens het Clavien-Dindo-scoresysteem.
Tijdsspanne: eerste 30 dagen
|
Is het veilig om de cysteuze stomp te sluiten met een enkele (haem-o-lok of absorbeerbare) clip?
|
eerste 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kosten van de gebruikte clips
Tijdsspanne: een week
|
De kosten van de gebruikte clips worden bepaald in dollars met behulp van Student's t-test.
|
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Dicle University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .