Jämförelse av säkerheten för absorberbara och hem-o-lok clips vid laparoskopisk kolecystektomi
27 augusti 2025 uppdaterad av: Ulas Aday
Kliniska resultat av absorberbar eller hem-o-lok clip-stängning av cystisk stump vid laparoskopisk kolecystektomi: en prospektiv randomiserad klinisk prövning
Säker stängning av den cystiska kanalen är det kritiska steget vid laparoskopisk kolecystektomi.
I litteraturen har utredarna inte observerat någon prospektiv studie som analyserar användningen av absorberbara enkelklämmor och Hem-o-lok enkelklämmor.
I denna prospektiva studie kommer tillförlitligheten av de två metoderna att jämföras med ett enda klipp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna prospektiva randomiserade kontrollerade kliniska studie; stängning av den cystiska kanalen vid laparoskopisk kolecystektomi kommer att utföras med två olika metoder.
Tidiga kliniska resultat och långsiktiga effekter på närliggande anatomiska strukturer kommer att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiv laparoskopisk kolecystektomi ASA I-III Patienter som accepterade studien
Exklusions kriterier:
- öppen kirurgi akut kolecystektomi vägra rättegång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkel absorberbar
Cystisk kanal försluts med absorberbar enkelklämma
|
kirurgisk teknik
|
|
Aktiv komparator: Enkel Hem-o-lok
Cystisk kanal försluts med Hem-o-lok enkelklämma
|
kirurgisk teknik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer hos patienter som använder absorberbara och haem-olok klämmor kommer att jämföras enligt Clavien-Dindo poängsystem.
Tidsram: första 30 dagarna
|
Är det säkert att stänga cystisk stump med ett enda (haem-o-lok eller absorberbart) klämma?
|
första 30 dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnaderna för de använda klippen
Tidsram: en vecka
|
Kostnaderna för de använda klippen kommer att fastställas i dollar med hjälp av Students t-test.
|
en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
27 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
4 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Dicle University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .