Comparação da segurança de clipes absorvíveis e Hem-o-lok na colecistectomia laparoscópica
27 de agosto de 2025 atualizado por: Ulas Aday
Resultados clínicos do fechamento do coto cístico com clipe absorvível ou Hem-o-lok na colecistectomia laparoscópica: um ensaio clínico prospectivo randomizado
O fechamento seguro do ducto cístico é a etapa crítica na colecistectomia laparoscópica.
Na literatura, os investigadores não observaram nenhum estudo prospectivo analisando o uso de clipe único absorvível e clipe único Hem-o-lok.
Neste estudo prospectivo, a confiabilidade dos dois métodos será comparada usando um único clipe.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo clínico prospectivo randomizado controlado; o fechamento do ducto cístico na colecistectomia laparoscópica será realizado por dois métodos diferentes.
Os resultados clínicos iniciais e os efeitos a longo prazo nas estruturas anatômicas vizinhas serão investigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kartal
-
Istanbul, Kartal, Turquia (Türkiye), 34000
- Kartal Koşuyolu Higher Specialization Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistectomia laparoscópica eletiva ASA I-III Pacientes que aceitaram o estudo
Critério de exclusão:
- cirurgia aberta colecistectomia de emergência se recusa a julgamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Absorvível único
Ducto cístico a ser fechado com clipe único absorvível
|
técnica cirúrgica
|
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Comparador Ativo: Hem-o-lok único
Duto cístico a ser fechado com clipe único Hem-o-lok
|
técnica cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações de pacientes que usam clipes absorvíveis e haem-olok serão comparadas de acordo com o sistema de pontuação Clavien-Dindo.
Prazo: primeiros 30 dias
|
É seguro fechar o coto cístico com um único clipe (haem-o-lok ou absorvível)?
|
primeiros 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os custos dos clipes usados
Prazo: uma semana
|
Os custos dos clipes utilizados serão determinados em dólares por meio do teste t de Student.
|
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Duman, Kartal Kosuyolu
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dicle University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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