- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06470945
단면 및 전체 유리 세라믹 합판 베니어의 색상 안정성
2024년 6월 17일 업데이트: Aya mahmoud, October University for Modern Sciences and Arts
Digital Shade Matching Device를 이용한 단면 및 Full Glass Ceramic Laminate Veneer의 색상 안정성에 대한 임상적 평가. 무작위 임상 시험
연구의 목적은 심미적 실패가 임상 서비스 이후 라미네이트에서 일반적인 실패로 보고됨에 따라 전체 및 단면 유리 세라믹 라미네이트 비니어의 색상 안정성을 평가하는 것입니다.
귀무가설은 임상 서비스 1년 동안 전체 베니어와 단면 베니어 사이의 색상 안정성에 뚜렷한 변화가 없을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심미적인 수복 재료의 성공은 주로 색상 일치와 재료의 색상 안정성에 달려 있습니다. 시간에 따른 색상 변화로 인해 수복물의 수명과 품질이 저하됩니다.
이 생체 내 연구는 디지털 쉐이드 장치를 사용하여 전체 및 단면 유리 세라믹 라미네이트 베니어의 색상 안정성을 평가하기 위해 계획되었습니다. 연구의 주요 목적은 전체 라미네이트 베니어와 비교하여 단면 유리 세라믹 베니어의 색상 안정성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza,6th October City
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Giza, Giza,6th October City, 이집트, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 기준에 따라 미용을 원하는 환자:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 연령 범위
- 전치부의 경미한 심미적 결함
- 다중 간격, 디아스테마
- 절단 골절
- 초기 근위 우식
- 신체적, 정신적으로 회복 과정을 견딜 수 있는 환자
- 후속 검사 및 평가를 위해 다시 방문할 의향이 있는 환자
- 클래스 I 폐색
제외 기준:
환자는 무료
- 턱관절 장애
- 부기능적 습관
- 갈라진 치아
- 보통 또는 깊은 우식
- 심하게 변색된 치아
- 무거운 흡연자
- 결합을 손상시키는 에나멜 결함
- 활동성 치주질환
- 치수 질환
- 유동성
- 교합 장애
- 클래스 II 및 III 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 - 유리 세라믹 단면 베니어
참가자는 결함 부위만 덮는 Glass ceramic 단면 베니어를 받습니다.
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부분 라미네이트 베니어
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활성 비교기: 제어 - 유리 세라믹 라미네이트 베니어
참가자들은 유리 세라믹으로 만든 라미네이트 베니어를 표준으로 받습니다.
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유리 세라믹 라미네이트 베니어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상 변경
기간: 기준선, 3,6,9,12개월
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분광 광도계를 이용한 색상 변화 평가
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기준선, 3,6,9,12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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그늘 일치
기간: 기준선, 3,6,9,12개월
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수정된 USPHS를 사용한 색상 일치 평가
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기준선, 3,6,9,12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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