- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06470945
Kleurstabiliteit van sectioneel en volledig glaskeramisch laminaatfineer
Klinische beoordeling van de kleurstabiliteit van sectioneel en volglaskeramisch laminaatfineer met behulp van Digital Shade Matching Device. Een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van het onderzoek is om de kleurstabiliteit van vol- en sectionaal glaskeramisch laminaatfineer te evalueren, aangezien esthetisch falen naar verluidt een vaak voorkomend defect is bij laminaat na klinische behandeling.
De nulhypothese is dat er gedurende een jaar klinische dienst geen duidelijke verandering zal optreden in de kleurstabiliteit tussen volfineer en sectioneel fineer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het succes van elk esthetisch restauratiemateriaal hangt in de eerste plaats af van de kleurmatch en vervolgens van de kleurstabiliteit van het materiaal. kleurveranderingen in de loop van de tijd verminderen de levensduur en kwaliteit van restauraties.
Dit in vivo onderzoek was bedoeld om de kleurstabiliteit van vol- en sectionaal glaskeramisch laminaatfineer te evalueren met behulp van een digitaal kleurapparaat. Het primaire doel van het onderzoek was om de kleurstabiliteit van sectionaal glaskeramisch fineer te evalueren in vergelijking met volledig gelamineerd fineer
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egypte, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die op zoek zijn naar esthetiek met de volgende criteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten zijn ouder dan 18 jaar
- Kleine esthetische defecten in het voorste gebied
- Meerdere afstanden, diastemen
- Incisale fractuur
- Initiële proximale cariës
- Patiënten die fysiek en psychologisch herstelprocedures kunnen verdragen
- Patiënten die bereid zijn terug te keren voor vervolgonderzoek en evaluatie
- Klasse I occlusie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten vrij van
- Tempromandibulaire aandoeningen
- Para-functionele gewoonten
- Gebarsten tanden
- Matige of diepe cariës
- Sterk verkleurde tanden
- Zware rokers
- Emaildefecten die de hechting in gevaar brengen
- Actieve parodontitis
- Pulpale ziekte
- Mobiliteit
- Occlusale stoornissen
- Klasse II en III occlusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie- Glaskeramiek sectionaalfineer
deelnemers ontvangen glaskeramisch sectioneel fineer dat alleen het defecte gebied bedekt
|
gedeeltelijk laminaatfineer
|
|
Actieve vergelijker: controle- Glaskeramisch laminaatfineer
deelnemers ontvangen laminaatfineer van glaskeramiek als gouden standaard
|
Glaskeramisch laminaatfineer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur verandering
Tijdsspanne: Basislijn,3,6,9,12 maanden
|
beoordeling van kleurverandering met behulp van een spectrofotometer
|
Basislijn,3,6,9,12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaduw wedstrijd
Tijdsspanne: Basislijn,3,6,9,12 maanden
|
beoordeling van kleurmatch met behulp van gemodificeerde USPHS
|
Basislijn,3,6,9,12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Dopamine-agenten
- Dopamine-opnameremmers
- Stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel
- Sympathicomimetica
- Adrenerge opnameremmers
- Methamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- 13
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .