- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06470945
Fargestabilitet for seksjons- og helglass keramisk laminatfiner
Klinisk vurdering av fargestabiliteten til seksjonert og helglass keramisk laminatfiner ved å bruke digital skyggetilpasningsenhet. En randomisert klinisk studie
Målet med studien er å evaluere fargestabiliteten til hel og seksjonert glasskeramisk laminatfiner, da estetisk svikt rapporteres å være vanlig svikt i laminat etter klinisk service.
Nullhypotesen er at det ikke vil være noen åpenbar endring i fargestabilitet mellom hel- og snittfiner over ett års klinisk tjeneste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Suksessen til ethvert estetisk restaureringsmateriale avhenger først og fremst av fargetilpasningen og deretter av fargestabiliteten til materialet. fargeendringer over tid reduserer levetiden og kvaliteten på restaureringer.
Denne in vivo-studien planla å evaluere fargestabiliteten til hel- og seksjonert glasskeramisk laminatfiner ved bruk av en digital skjerm. Hovedmålet med studien var å evaluere fargestabiliteten til seksjonert glasskeramisk finer sammenlignet med fulllaminatfiner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egypt, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter som søker etter estetikk med følgende kriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter er over 18 år gamle
- Mindre estetiske defekter i fremre region
- Flere mellomrom, diastemas
- Incisalbrudd
- Initial proksimal karies
- Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere gjenopprettende prosedyrer
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
- Klasse I okklusjon
Ekskluderingskriterier:
Pasienter fri for
- Tempromandibulære lidelser
- Para-funksjonelle vaner
- Sprukne tenner
- Moderat eller dyp karies
- Sterkt misfargede tenner
- Storrøykere
- Emaljedefekter som kompromitterer bindingen
- Aktiv periodontal sykdom
- Pulpal sykdom
- Mobilitet
- Okklusale forstyrrelser
- Klasse II og III okklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon- Glass keramisk seksjonsfiner
deltakerne mottar seksjonsfiner av glasskeramikk som kun dekker defektområdet
|
delvis laminat finér
|
|
Aktiv komparator: kontroll- Glass keramisk laminat finér
deltakerne får laminatfiner laget av glasskeramikk som gullstandard
|
Glaskeramisk laminatfiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeforandring
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering av fargeendring ved hjelp av spektrofotometer
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skygge match
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering av nyansematch ved hjelp av Modified USPHS
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- 13
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .