- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06470945
Stabilité de la couleur des placages stratifiés en céramique de verre sectionnels et complets
Évaluation clinique de la stabilité des couleurs des placages stratifiés en céramique de verre sectionnels et complets à l'aide d'un dispositif de correspondance de teintes numérique. Un essai clinique randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer la stabilité de la couleur des facettes stratifiées en vitrocéramique complètes et sectionnelles, car l'échec esthétique est signalé comme un échec courant du stratifié après un service clinique.
L'hypothèse nulle est qu'il n'y aura aucun changement apparent dans la stabilité de la couleur entre la facette complète et sectionnelle sur un an de service clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le succès de tout matériau de restauration esthétique dépend principalement de la correspondance des couleurs, puis de la stabilité de la couleur du matériau. les changements de couleur avec le temps réduisent la longévité et la qualité des restaurations.
Cette étude in vivo prévoyait d'évaluer la stabilité de la couleur des placages stratifiés en vitrocéramique complets et sectionnels à l'aide d'un dispositif de teinte numérique. L'objectif principal de l'étude était d'évaluer la stabilité de la couleur des placages vitrocéramiques sectionnels par rapport au placage entièrement stratifié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egypte, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients recherchant une esthétique avec les critères suivants :
- Tranche d'âge des patients de sexe masculin ou féminin supérieure à 18 ans
- Défauts esthétiques mineurs dans la région antérieure
- Espacements multiples, diastèmes
- Fracture incisive
- Carie proximale initiale
- Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
- Occlusion de classe I
Critère d'exclusion:
Les patients libres de
- Troubles tempromandibulaires
- Habitudes para-fonctionnelles
- Dents cassées
- Caries modérées ou profondes
- Dents très décolorées
- Gros fumeurs
- Défauts d’émail compromettant la liaison
- Maladie parodontale active
- Maladie pulpaire
- Mobilité
- Troubles occlusaux
- Occlusion de classe II et III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention- Facette sectionnelle en vitrocéramique
les participants reçoivent une facette sectionnelle en vitrocéramique couvrant uniquement la zone du défaut
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placage stratifié partiel
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Comparateur actif: contrôle - Placage stratifié vitrocéramique
les participants reçoivent des facettes stratifiées en vitrocéramique comme référence
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Placage stratifié vitrocéramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de couleur
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
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évaluation du changement de couleur à l'aide d'un spectrophotomètre
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Référence : 3,6,9,12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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correspondance des nuances
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
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évaluation de la correspondance des teintes à l'aide de l'USPHS modifié
|
Référence : 3,6,9,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 13
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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