Stabilita barev sekční a celosklokeramické laminátové dýhy
Klinické hodnocení barevné stability sekční a celosklokeramické laminátové dýhy pomocí digitálního zařízení pro přizpůsobení odstínů. Randomizovaná klinická studie
Cílem studie je zhodnotit barevnou stálost plné a sekční sklokeramické laminátové dýhy, protože estetické selhání je uváděno jako běžné selhání laminátu po klinickém výkonu.
Nulová hypotéza je, že během jednoho roku klinické služby nedojde k žádné zjevné změně barevné stability mezi plnou a sekční dýhou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úspěch jakéhokoli estetického výplňového materiálu závisí především na barevné shodě a poté na barevné stálosti materiálu. barevné změny v čase snižují životnost a kvalitu náhrad.
Tato studie in vivo plánovala vyhodnotit barevnou stálost celé a sekční sklokeramické dýhy pomocí digitálního stínítka Primárním cílem studie vyhodnotit barevnou stálost sekční sklokeramické dýhy ve srovnání s plnou laminátovou dýhou
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egypt, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti hledající estetiku podle následujících kritérií:
- Věk pacientů mužského nebo ženského pohlaví je starší 18 let
- Drobné estetické vady v přední části
- Vícenásobné rozestupy, diastemy
- Incizální zlomenina
- Počáteční proximální kaz
- Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat restorativní procedury
- Pacienti ochotní vracet se na kontrolní vyšetření a vyhodnocení
- Okluze I. třídy
Kritéria vyloučení:
Pacienti bez
- Tempromandibulární poruchy
- Parafunkční návyky
- Popraskané zuby
- Střední nebo hluboký kaz
- Silně zbarvené zuby
- Silní kuřáci
- Defekty skloviny ohrožující lepení
- Aktivní periodontální onemocnění
- Pulpální onemocnění
- Mobilita
- Okluzní poruchy
- Okluze třídy II a III
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zásah- Sklokeramická sekční dýha
účastníci obdrží sklokeramickou sekční dýhu pokrývající pouze oblast defektu
|
částečná laminátová dýha
|
|
Aktivní komparátor: ovládání- sklokeramická laminátová dýha
účastníci obdrží jako zlatý standard laminátové dýhy ze sklokeramiky
|
Sklokeramická laminátová dýha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna barvy
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
hodnocení změny barvy pomocí spektrofotometru
|
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odstín zápas
Časové okno: Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
posouzení shody odstínů pomocí modifikovaného USPHS
|
Výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .