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Estabilidad del color del revestimiento laminado de cerámica de vidrio seccional y completo

17 de junio de 2024 actualizado por: Aya mahmoud, October University for Modern Sciences and Arts

Evaluación clínica de la estabilidad del color de carillas laminadas de cerámica de vidrio seccionales y completas mediante el uso de un dispositivo de coincidencia de tonos digital. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar la estabilidad del color del revestimiento laminado de vitrocerámica completo y seccional, ya que se informa que la falla estética es una falla común en el laminado después del servicio clínico.

La hipótesis nula es que no habrá cambios aparentes en la estabilidad del color entre el revestimiento completo y el seccional durante un año de servicio clínico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El éxito de cualquier material de restauración estética depende principalmente de la combinación de colores y luego de la estabilidad del color del material. Los cambios de color con el tiempo reducen la longevidad y la calidad de las restauraciones.

Este estudio in vivo planeó evaluar la estabilidad del color del revestimiento laminado de cerámica de vidrio seccional y completo utilizando un dispositivo de sombra digital. El objetivo principal del estudio es evaluar la estabilidad del color del revestimiento de cerámica de vidrio seccional en comparación con el revestimiento laminado completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Giza,6th October City
      • Giza, Giza,6th October City, Egipto, 12451
        • October University for Modern Sciences & Arts

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes que buscan estética con los siguientes criterios:

  1. Pacientes masculinos o femeninos con rango de edad mayor de 18 años.
  2. Defectos estéticos menores en la región anterior.
  3. Espaciamiento múltiple, diastemas
  4. fractura incisal
  5. Caries proximal inicial
  6. Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar procedimientos restaurativos.
  7. Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
  8. Oclusión clase I

Criterio de exclusión:

  • Pacientes libres de

    1. Trastornos tempomandibulares
    2. Hábitos parafuncionales
    3. Dientes agrietados
    4. Caries moderada o profunda
    5. Dientes muy descoloridos
    6. Fumadores empedernidos
    7. Defectos del esmalte que comprometen la unión.
    8. Enfermedad periodontal activa
    9. enfermedad pulpar
    10. Movilidad
    11. Alteraciones oclusales
    12. Oclusión de clase II y III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención- Carilla seccional de vitrocerámica
Los participantes reciben una carilla seccional de vitrocerámica que cubre solo el área del defecto.
chapa laminada parcial
Comparador activo: control- Chapa laminada vitrocerámica
Los participantes reciben como estándar de oro carillas laminadas de vitrocerámica.
Chapa laminada vitrocerámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de color
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
Evaluación del cambio de color mediante espectrofotómetro.
Línea de base, 3,6,9,12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
combinación de tonos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
evaluación de la coincidencia de tonos utilizando USPHS modificado
Línea de base, 3,6,9,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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