- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06470945
Estabilidad del color del revestimiento laminado de cerámica de vidrio seccional y completo
Evaluación clínica de la estabilidad del color de carillas laminadas de cerámica de vidrio seccionales y completas mediante el uso de un dispositivo de coincidencia de tonos digital. Un ensayo clínico aleatorizado
El objetivo del estudio es evaluar la estabilidad del color del revestimiento laminado de vitrocerámica completo y seccional, ya que se informa que la falla estética es una falla común en el laminado después del servicio clínico.
La hipótesis nula es que no habrá cambios aparentes en la estabilidad del color entre el revestimiento completo y el seccional durante un año de servicio clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El éxito de cualquier material de restauración estética depende principalmente de la combinación de colores y luego de la estabilidad del color del material. Los cambios de color con el tiempo reducen la longevidad y la calidad de las restauraciones.
Este estudio in vivo planeó evaluar la estabilidad del color del revestimiento laminado de cerámica de vidrio seccional y completo utilizando un dispositivo de sombra digital. El objetivo principal del estudio es evaluar la estabilidad del color del revestimiento de cerámica de vidrio seccional en comparación con el revestimiento laminado completo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza,6th October City
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Giza, Giza,6th October City, Egipto, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes que buscan estética con los siguientes criterios:
- Pacientes masculinos o femeninos con rango de edad mayor de 18 años.
- Defectos estéticos menores en la región anterior.
- Espaciamiento múltiple, diastemas
- fractura incisal
- Caries proximal inicial
- Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar procedimientos restaurativos.
- Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
- Oclusión clase I
Criterio de exclusión:
Pacientes libres de
- Trastornos tempomandibulares
- Hábitos parafuncionales
- Dientes agrietados
- Caries moderada o profunda
- Dientes muy descoloridos
- Fumadores empedernidos
- Defectos del esmalte que comprometen la unión.
- Enfermedad periodontal activa
- enfermedad pulpar
- Movilidad
- Alteraciones oclusales
- Oclusión de clase II y III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: intervención- Carilla seccional de vitrocerámica
Los participantes reciben una carilla seccional de vitrocerámica que cubre solo el área del defecto.
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chapa laminada parcial
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Comparador activo: control- Chapa laminada vitrocerámica
Los participantes reciben como estándar de oro carillas laminadas de vitrocerámica.
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Chapa laminada vitrocerámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de color
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
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Evaluación del cambio de color mediante espectrofotómetro.
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Línea de base, 3,6,9,12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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combinación de tonos
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
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evaluación de la coincidencia de tonos utilizando USPHS modificado
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Línea de base, 3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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