- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06470945
Szekcionált és teljes üvegkerámia laminált furnér színstabilitása
Szekciós és teljes üvegkerámia laminált furnér színstabilitásának klinikai értékelése digitális árnyalat-illesztő eszközzel. Véletlenszerű klinikai vizsgálat
A tanulmány célja a teljes és metszetű üvegkerámia laminált furnér színstabilitásának értékelése, mivel az esztétikai hibáról számoltak be, mint a klinikai kezelést követően gyakori meghibásodást a laminátumban.
A nullhipotézis az, hogy nem lesz látható változás a színstabilitásban a teljes és a metszet furnér között egy év klinikai szolgáltatás alatt
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden esztétikus helyreállító anyag sikere elsősorban a színegyeztetésen, majd az anyag színstabilitásán múlik. a színváltozások idővel csökkentik a restaurációk élettartamát és minőségét.
Ez az in vivo tanulmány a teljes és metszetű üvegkerámia laminált furnér színstabilitásának értékelését tervezte digitális árnyékoló eszköz segítségével. A vizsgálat elsődleges célja a metszetes üvegkerámia furnér színstabilitása a teljes laminált furnérhoz képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egyiptom, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az esztétikát kereső betegek a következő kritériumokkal:
- Férfi vagy női betegek életkora 18 év feletti
- Kisebb esztétikai hibák az elülső régióban
- Többszörös térköz, diasztéma
- Incizális törés
- Kezdeti proximális fogszuvasodás
- Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a helyreállító eljárásokat
- A betegek hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
- I. osztályú elzáródás
Kizárási kritériumok:
A betegek mentesek
- Tempromomandibularis rendellenességek
- Para-funkcionális szokások
- Repedt fogak
- Mérsékelt vagy mély fogszuvasodás
- Erősen elszíneződött fogak
- Erős dohányosok
- A zománchibák, amelyek veszélyeztetik a kötést
- Aktív periodontális betegség
- Pulpális betegség
- Mobilitás
- Occlusalis zavarok
- II. és III. osztályú elzáródás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozás- Üvegkerámia metszetfurnér
a résztvevők üvegkerámia metszetfurnérlemezt kapnak, amely csak a hibás területet fedi le
|
részleges laminált furnér
|
|
Aktív összehasonlító: kontroll- Üvegkerámia laminált furnér
a résztvevők aranystandardként üvegkerámiából készült laminált furnérokat kapnak
|
Laminált üvegkerámia furnér
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Színváltozás
Időkeret: Alapállapot, 3,6,9,12 hónap
|
színváltozás értékelése spektrofotométerrel
|
Alapállapot, 3,6,9,12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
árnyalat egyezés
Időkeret: Alapállapot, 3,6,9,12 hónap
|
az árnyalategyezés értékelése módosított USPHS használatával
|
Alapállapot, 3,6,9,12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .