- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06470945
Farbstabilität von Schnitt- und Vollglaskeramik-Laminatfurnieren
Klinische Bewertung der Farbstabilität von Teil- und Vollglaskeramik-Laminatfurnieren mithilfe eines digitalen Farbanpassungsgeräts. Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Farbstabilität von Voll- und Teilglaskeramik-Laminatfurnieren zu bewerten, da ästhetische Mängel Berichten zufolge ein häufiges Versagen bei Laminaten nach der klinischen Anwendung sind.
Die Nullhypothese besagt, dass sich die Farbstabilität zwischen Voll- und Teilfurnier im Laufe eines Jahres im klinischen Einsatz nicht offensichtlich ändert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Erfolg eines ästhetischen Restaurierungsmaterials hängt in erster Linie von der Farbübereinstimmung und dann von der Farbstabilität des Materials ab. Farbveränderungen im Laufe der Zeit verringern die Langlebigkeit und Qualität von Restaurationen.
In dieser In-vivo-Studie sollte die Farbstabilität von Voll- und Teilglaskeramik-Laminatfurnieren mithilfe eines digitalen Farbgeräts bewertet werden. Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Farbstabilität von Teilglaskeramik-Laminatfurnieren im Vergleich zu Volllaminatfurnieren zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Ägypten, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die Ästhetik mit den folgenden Kriterien suchen:
- Männliche oder weibliche Patienten sind älter als 18 Jahre
- Kleinere ästhetische Mängel im Frontzahnbereich
- Mehrfachabstände, Diastemas
- Inzisalfraktur
- Anfängliche proximale Karies
- Patienten, die körperlich und psychisch in der Lage sind, restaurative Eingriffe zu tolerieren
- Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren
- Okklusion der Klasse I
Ausschlusskriterien:
Patienten frei von
- Tempromandibuläre Störungen
- Parafunktionale Gewohnheiten
- Gebrochene Zähne
- Mäßige oder tiefe Karies
- Stark verfärbte Zähne
- Starke Raucher
- Schmelzdefekte, die die Haftung beeinträchtigen
- Aktive Parodontitis
- Pulpaerkrankung
- Mobilität
- Okklusale Störungen
- Okklusion der Klassen II und III
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eingriff – Teilverblendung aus Glaskeramik
Die Teilnehmer erhalten ein Teilfurnier aus Glaskeramik, das nur den Bereich des Defekts abdeckt
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Teillaminatfurnier
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Glaskeramik-Laminatfurnier
Als Goldstandard erhalten die Teilnehmer Laminatveneers aus Glaskeramik
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Glaskeramik-Laminatfurnier
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
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Beurteilung der Farbveränderung mittels Spektrophotometer
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Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Farbübereinstimmung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Beurteilung der Farbübereinstimmung mithilfe des modifizierten USPHS
|
Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 13
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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