- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06470945
Estabilidade de cor de folheado laminado cerâmico seccional e de vidro completo
Avaliação clínica da estabilidade da cor de lâminas laminadas de cerâmica seccionais e de vidro completo usando um dispositivo digital de correspondência de tonalidade. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a estabilidade da cor de facetas laminadas de vitrocerâmica completas e seccionais, uma vez que a falha estética é relatada como uma falha comum em laminados após atendimento clínico.
A hipótese nula é que não haverá mudança aparente na estabilidade da cor entre facetas completas e seccionais ao longo de um ano de serviço clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso de qualquer material restaurador estético depende principalmente da correspondência de cores e, em seguida, da estabilidade da cor do material. as mudanças de cor ao longo do tempo reduzem a longevidade e a qualidade das restaurações.
Este estudo in vivo planejou avaliar a estabilidade da cor de lâminas laminadas de vitrocerâmica inteiras e seccionais usando um dispositivo de tonalidade digital. O objetivo principal do estudo é avaliar a estabilidade de cor de lâminas laminadas de vitrocerâmica seccionais em comparação com lâminas laminadas completas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egito, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes que procuram estética com os seguintes critérios:
- Faixa etária de pacientes do sexo masculino ou feminino acima de 18 anos
- Pequenos defeitos estéticos na região anterior
- Espaçamento múltiplo, diastemas
- Fratura incisal
- Cárie proximal inicial
- Pacientes capazes física e psicologicamente de tolerar procedimentos restauradores
- Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento
- Oclusão classe I
Critério de exclusão:
Pacientes livres de
- Distúrbios tempomandibulares
- Hábitos parafuncionais
- Dentes rachados
- Cárie moderada ou profunda
- Dentes muito descoloridos
- Fumantes inveterados
- Defeitos de esmalte comprometendo a colagem
- Doença periodontal ativa
- Doença pulpar
- Mobilidade
- Distúrbios oclusais
- Oclusão Classe II e III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção- Faceta seccional vitrocerâmica
os participantes recebem folheado seccional de vitrocerâmica cobrindo apenas a área do defeito
|
folheado laminado parcial
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Comparador Ativo: control- Folheado laminado de vitrocerâmica
os participantes recebem facetas laminadas feitas de cerâmica de vidro como padrão ouro
|
Folheado laminado de cerâmica de vidro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de cor
Prazo: Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
avaliação da mudança de cor usando espectrofotômetro
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Linha de base, 3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correspondência de sombra
Prazo: Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
avaliação da correspondência de tonalidade usando USPHS modificado
|
Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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