- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06470945
Стабильность цвета секционного и цельного стеклокерамического ламината
Клиническая оценка стабильности цвета секционного и цельного стеклокерамического ламината с использованием цифрового устройства подбора цвета. Рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить стабильность цвета цельных и секционных виниров из стеклокерамического ламината, поскольку, как сообщается, эстетические нарушения являются частым дефектом ламината после клинического обслуживания.
Нулевая гипотеза заключается в том, что в течение года клинического обслуживания не будет видимых изменений в стабильности цвета между цельным и секционным шпоном.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Успех любого эстетического реставрационного материала зависит прежде всего от соответствия цвета, а затем от стабильности цвета материала. Изменение цвета со временем снижает долговечность и качество реставраций.
В этом исследовании in vivo планировалось оценить стабильность цвета цельного и секционного стеклокерамического ламината с использованием цифрового затеняющего устройства. Основная цель исследования - оценить стабильность цвета секционного стеклокерамического шпона по сравнению с цельным ламинатом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Египет, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, желающие получить эстетику по следующим критериям:
- Возраст пациентов мужского или женского пола старше 18 лет.
- Незначительные эстетические дефекты в переднем отделе.
- Множественные интервалы, диастемы
- Инцизальный перелом
- Начальный проксимальный кариес
- Пациенты, способные физически и психологически переносить восстановительные процедуры.
- Пациенты, желающие вернуться для последующего обследования и оценки
- Окклюзия I класса
Критерий исключения:
Пациенты, свободные от
- Темпромандибулярные расстройства
- Парафункциональные привычки
- Треснувшие зубы
- Умеренный или глубокий кариес
- Сильно обесцвеченные зубы
- Заядлые курильщики
- Дефекты эмали, ухудшающие адгезию
- Активный пародонтит
- Пульпарное заболевание
- Мобильность
- Окклюзионные нарушения
- Окклюзия II и III классов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство – секционный стеклокерамический винир
участники получают стеклокерамический секционный винир, закрывающий только область дефекта.
|
частичная облицовка ламинатом
|
|
Активный компаратор: контроль- стеклокерамический ламинат
участники получают ламинированные виниры из стеклокерамики в качестве золотого стандарта
|
Стеклокерамический ламинатный шпон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
оценка изменения цвета с помощью спектрофотометра
|
Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
совпадение оттенков
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
оценка соответствия оттенка с использованием модифицированного USPHS
|
Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 13
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .