- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06470945
Stabilność koloru forniru z laminatu ceramicznego segmentowego i pełnego
Kliniczna ocena stabilności koloru forniru z laminatu ceramicznego segmentowego i pełnego za pomocą cyfrowego urządzenia dopasowującego odcień. Randomizowane badanie kliniczne
Celem badania jest ocena stabilności koloru licówek z pełnego i segmentowego laminatu szklano-ceramicznego, ponieważ według doniesień wady estetyczne są częstym uszkodzeniem laminatu po zastosowaniu klinicznym.
Hipotezą zerową jest to, że w ciągu jednego roku służby klinicznej nie będzie widocznej zmiany w stabilności koloru pomiędzy licówką pełną a licówką segmentową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Sukces każdego estetycznego materiału odtwórczego zależy przede wszystkim od dopasowania koloru, a następnie od stabilności koloru materiału. zmiany koloru z biegiem czasu zmniejszają trwałość i jakość uzupełnień.
Celem tego badania in vivo była ocena stabilności koloru forniru z pełnego i segmentowego laminatu szklanego przy użyciu cyfrowego urządzenia cieniującego. Głównym celem badania była ocena stabilności koloru segmentowego forniru z ceramiki szklanej w porównaniu z fornirem pełnym laminatem
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egipt, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci poszukujący estetyki według następujących kryteriów:
- Przedział wiekowy pacjentów płci męskiej i żeńskiej wynosi powyżej 18 lat
- Niewielkie wady estetyczne w odcinku przednim
- Rozstawy wielokrotne, diastemy
- Złamanie sieczne
- Początkowa próchnica proksymalna
- Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania zabiegów odtwórczych
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę
- Zgryz I klasy
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci bez
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- Nawyki parafunkcjonalne
- Pęknięte zęby
- Umiarkowana lub głęboka próchnica
- Mocno przebarwione zęby
- Nałogowi palacze
- Wady szkliwa pogarszające przyczepność
- Aktywna choroba przyzębia
- Choroba miazgi
- Mobilność
- Zaburzenia okluzyjne
- Zgryz klasy II i III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja- Fornir segmentowy z ceramiki szklanej
uczestnicy otrzymują licówkę segmentową z ceramiki szklanej pokrywającą jedynie obszar ubytku
|
częściowy fornir laminowany
|
|
Aktywny komparator: kontrola - Fornir z laminatu szklano-ceramicznego
uczestnicy w standardzie otrzymują licówki laminowane z ceramiki szklanej
|
Fornir z laminatu szklano-ceramicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana koloru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
ocena zmiany barwy za pomocą spektrofotometru
|
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopasowanie odcienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
ocena dopasowania odcienia przy użyciu zmodyfikowanego USPHS
|
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .