- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06470945
Stabilità del colore del rivestimento laminato in vetroceramica sezionale e totale
Valutazione clinica della stabilità del colore del rivestimento laminato in vetroceramica sezionale e totale mediante l'utilizzo di un dispositivo di corrispondenza cromatica digitale. Uno studio clinico randomizzato
Lo scopo dello studio è valutare la stabilità del colore del rivestimento laminato in vetroceramica completo e sezionale poiché il fallimento estetico è considerato un fallimento comune nel laminato dopo il servizio clinico.
L'ipotesi nulla è che non ci sarà alcun cambiamento apparente nella stabilità del colore tra il rivestimento completo e quello sezionale nell'arco di un anno di servizio clinico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il successo di qualsiasi materiale da restauro estetico dipende principalmente dalla corrispondenza cromatica e quindi dalla stabilità cromatica del materiale. i cambiamenti di colore nel tempo riducono la longevità e la qualità dei restauri.
Questo studio in vivo prevedeva di valutare la stabilità del colore del rivestimento laminato in vetroceramica completo e sezionale utilizzando un dispositivo di colorazione digitale L'obiettivo primario dello studio era valutare la stabilità del colore del rivestimento in vetroceramica sezionale rispetto al rivestimento laminato completo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Giza,6th October City
-
Giza, Giza,6th October City, Egitto, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti che cercano l'estetica con i seguenti criteri:
- La fascia di età dei pazienti maschi o femmine è superiore a 18 anni
- Piccoli difetti estetici nella regione anteriore
- Spaziature multiple, diastemi
- Frattura incisale
- Carie prossimale iniziale
- Pazienti in grado fisicamente e psicologicamente di tollerare procedure restaurative
- Pazienti disposti a ritornare per esami e valutazioni di follow-up
- Occlusione di prima classe
Criteri di esclusione:
Pazienti liberi da
- Disturbi temporomandibolari
- Abitudini parafunzionali
- Denti rotti
- Carie moderata o profonda
- Denti molto scoloriti
- Fumatori accaniti
- Difetti dello smalto che compromettono l’adesione
- Malattia parodontale attiva
- Malattia della polpa
- Mobilità
- Disturbi occlusali
- Occlusione di II e III classe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: intervento- Rivestimento sezionale in vetroceramica
i partecipanti ricevono un rivestimento sezionale in vetroceramica che copre solo l'area del difetto
|
rivestimento parziale in laminato
|
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Comparatore attivo: controllo- Rivestimento laminato in vetroceramica
i partecipanti ricevono faccette laminate in vetroceramica come standard di riferimento
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Rivestimento in laminato vetroceramico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio di colore
Lasso di tempo: Riferimento: 3,6,9,12 mesi
|
valutazione del cambiamento di colore mediante spettrofotometro
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Riferimento: 3,6,9,12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
corrispondenza dell'ombra
Lasso di tempo: Riferimento: 3,6,9,12 mesi
|
valutazione della corrispondenza cromatica mediante USPHS modificato
|
Riferimento: 3,6,9,12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Aya M Ali, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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