중등도/중증 급성 신장 손상이 있는 중환자 환자의 신장 보호 조치 (KDIGO-Bundle)
2024년 12월 6일 업데이트: Universität Münster
중등도/중증 급성 신장 손상(AKI)이 있는 중증 환자의 신장 보호 조치 시행 - 관찰 연구
이 연구에서는 중등도 또는 중증 급성 신장 손상이 있는 중환자에게 권장되는 신장 보호 조치를 어느 정도까지 시행하는지 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 전체 입원 환자의 10% 이상, 중증 환자의 최대 50%에 영향을 미치는 세계적인 문제로, 생존율은 심각도뿐만 아니라 신장 기능 장애 기간과도 관련이 있습니다.2
최근 증거에 따르면 AKI 환자의 2/3는 3~7일 이내에 신장 기능 장애가 해결되는 반면, 신장 기능 장애가 지속되는 환자는 다음 해에 생존율이 급격히 감소하는 것으로 나타났습니다.2
AKI의 지속성은 질병률과 사망률의 주요 원인인 만성 신장 질환(CKD) 발병 위험을 증가시킨다는 점에서 매우 중요합니다.
AKI와 CKD 간의 이러한 연관성은 지난 10년에 걸쳐 확립되었으며3 이러한 전환에 잠재적으로 영향을 미치기 위해 AKI 환자 관리에 대한 구체적인 권장 사항이 제안되었습니다.4
현재까지 AKI를 예방하거나 치료하기 위한 구체적인 약리학적 옵션이 없기 때문에 AKI 발생을 줄이기 위한 새로운 접근법과 집중적인 노력이 시급히 필요합니다.
신장 질환: 전체적인 결과 개선(KDIGO) 임상 실무 지침에서는 이론적으로 질병 진행을 예방하기 위해 모든 AKI 환자에서 시작되어야 하는 다양한 지원 조치 묶음을 시행할 것을 권장합니다.
그러나 임상 실습과 최근 연구에 따르면 AKI 비율 감소에 대한 명확한 효과가 있다는 증거가 있음에도 불구하고 KDIGO 번들의 구현은 여전히 표준 임상 실습이 아닌 것으로 나타났습니다.5-9
신장 보호 조치를 제대로 시행하지 않으면 AKI 관련 이환율과 사망률을 줄이고 장기적인 결과를 개선할 수 있는 주요 기회를 놓치게 됩니다.
AKI 환자에서 신장 보호 조치를 시행하면 지속적인 수술 AKI의 발생을 줄일 수 있는지 조사하기 위해 다기관 전향적 코호트 연구가 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
257
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Melanie Meersch-Dini, MD
- 전화번호: +492518347255
- 이메일: meersch@uni-muenster.de
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500
- 모병
- Radboud University medical cener
-
-
-
-
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
연락하다:
- Meersch, MD
- 이메일: aki@uni-muenster.de
-
-
-
-
-
Innsbruck, 오스트리아, 6020
- 모병
- Universitätsklinik Innsbruck
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중증 환자(참여 연구 기관의 중환자실)
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 AKI의 중증 환자 (KDIGO 2/3 단계)
- 혈관수축제 또는 기계적 환기의 필요성
- 연령 ≥ 18세
- 동의
제외 기준:
- 사구체 여과율이 20ml/분 미만인 만성 신장 질환(CKD)
- 만성 투석 의존성
- 신장 이식의 역사
- 신장 동맥의 영구 결찰
- 신장절제술 직후 AKI
- 신독성 약물의 영구적인 투여가 필요한 환자(예: 간 이식 후 면역억제 요법)
- 조사자에게 어떤 종류의 의존성을 가지고 있거나 후원자 또는 조사자에 의해 고용된 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중환자
|
연구의 관찰 설계로 인해 연구별 개입은 수행되지 않습니다.
환자의 치료는 담당 의사가 전적으로 지도합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
중등도/중증 AKI(KDIGO 기준에 따라 정의)가 발생한 후 48시간 동안 "신장질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO)" 지침 권장 사항을 성공적으로 이행한 환자 비율
기간: 중등도/중증 AKI 발병 후 60시간
|
중등도/중증 AKI 발병 후 60시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성 신장 손상의 심각도
기간: 진단 후 72시간 이내
|
AKI의 중증도(신장 질환: 전반적인 결과 개선(KDIGO) 기준에 따른 최악의 급성 신장 손상(AKI) 단계, 1단계가 가장 낮고 3단계가 가장 심각한 단계임)
|
진단 후 72시간 이내
|
|
AKI(급성 신장 손상) 기간
기간: AKI 발병부터 추적관찰 30일까지
|
일과성 AKI(< 48시간), 지속적 AKI(48시간~7일) 또는 급성 신장 질환(AKD)(> 7일)
|
AKI 발병부터 추적관찰 30일까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기가 없는 날
기간: AKI 발병 후 30일 이내
|
AKI 발병 후 30일 이내
|
|
|
입원 기간
기간: 퇴원시 (최대 30일)
|
퇴원시 (최대 30일)
|
|
|
집중 치료실 체류 기간
기간: 퇴원시 (최대 30일)
|
퇴원시 (최대 30일)
|
|
|
인류
기간: 90일차에
|
90일차에
|
|
|
기본 신장 기능이 회복된 참가자 수
기간: 퇴원(최대 30일)
|
퇴원 시 추정 사구체 여과율(eGFR)로 측정한 기본 신장 기능 회복
|
퇴원(최대 30일)
|
|
신대체요법이 필요한 참가자 수
기간: AKI 발병 후 30일 이내
|
어느 시점에서든 어떤 종류의 신대체요법이 필요하게 되었는지 여부로 정의됩니다.
|
AKI 발병 후 30일 이내
|
|
신장 대체 요법을 받은 참가자 수
기간: 90일차에
|
90일차에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexander Zarbock, MD, University Münster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AnIt23-10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .