此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

中/重度急性肾损伤危重患者的肾保护措施 (KDIGO-Bundle)

2024年12月6日 更新者：Universität Münster

在中度/重度急性肾损伤（AKI）危重患者中实施肾保护措施——一项观察性研究

本研究调查了对中度或重度急性肾损伤的危重患者实施推荐的肾保护措施的程度。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 是一个全球性问题，影响超过 10% 的住院患者和高达 50% 的危重患者，生存率不仅与严重程度有关1，还与肾功能不全的持续时间有关2。 最近的证据表明，三分之二的 AKI 患者在 3-7 天内解决了肾功能障碍，而肾功能障碍持续存在的患者在接下来的一年中生存率显着降低。2 AKI 的持续存在非常重要，因为它会增加个体患慢性肾病 (CKD) 的风险，而慢性肾病是发病和死亡的主要原因。 AKI 和 CKD 之间的这种联系在过去十年中已经确立3，并且已经提出了 AKI 患者管理的具体建议，以潜在地影响这一转变。4 迄今为止，尚无预防或治疗 AKI 的具体药物选择，因此迫切需要新的方法和大力努力来减少 AKI 的发生。 肾脏病：改善全球结局 (KDIGO) 临床实践指南建议实施一系列不同的支持措施，理论上，所有 AKI 患者都应启动这些措施，以防止疾病进展。 然而，临床实践和最近的研究表明，尽管有证据表明 KDIGO 捆绑包的实施在降低 AKI 率方面具有明显的有效性，但仍然不是标准的临床实践。5-9 肾保护措施实施不力导致错失降低 AKI 相关发病率和死亡率以及改善长期预后的重大机会。 为了调查 AKI 患者实施肾保护措施在多大程度上可以减少持续性手术 AKI 的发生，将进行一项多中心前瞻性队列研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

257

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • 招聘中
        • Universitatsklinik Innsbruck
  • 德国
      • Münster、德国、48149
        • 招聘中
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • 接触：
  • 荷兰
      • Nijmegen、荷兰、6500
        • 招聘中
        • Radboud University medical cener

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

重症患者（参与研究中心的重症监护病房）

描述

纳入标准：

  1. 中度或重度 AKI 的危重患者（KDIGO 2 / 3 期）
  2. 需要血管加压药或机械通气
  3. 年龄≥18岁
  4. 知情同意

排除标准：

  1. 肾小球滤过率 < 20ml/min 的慢性肾脏病 (CKD)
  2. 慢性透析依赖
  3. 肾移植史
  4. 肾动脉永久结扎
  5. 肾切除术后立即发生 AKI
  6. 需要永久服用肾毒性药物的患者（例如 肝移植后的免疫抑制治疗）
  7. 对研究者有任何依赖性的人或受申办者或研究者雇用的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症患者
程序：肾保护措施
由于该研究的观察性设计，没有进行研究特定的干预措施。 患者的治疗完全由负责的医生指导。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在中度/重度 AKI 发作后 48 小时内成功实施“肾脏疾病：改善全球结局 (KDIGO)”指南建议的患者比例（由 KDIGO 标准定义）
大体时间：中度/重度 AKI 发病后 60 小时
中度/重度 AKI 发病后 60 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急性肾损伤的严重程度
大体时间：确诊后72小时内
AKI 的严重程度（根据肾脏疾病：改善全球结果 (KDIGO) 标准的最严重急性肾损伤 (AKI) 阶段，其中 1 阶段是最轻的阶段，3 阶段是最严重的阶段）
确诊后72小时内
AKI（急性肾损伤）的持续时间
大体时间：从 AKI 出现到随访第 30 天
短暂性 AKI（< 48 小时）、持续性 AKI（48 小时 - 7 天）或急性肾病 (AKD)（> 7 天）
从 AKI 出现到随访第 30 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
机械通气的免费天数
大体时间：AKI 发病后 30 天内
AKI 发病后 30 天内
住院时间
大体时间：出院时（最长 30 天）
出院时（最长 30 天）
重症监护室住院时间
大体时间：出院时（最长 30 天）
出院时（最长 30 天）
死亡
大体时间：第 90 天
第 90 天
基线肾功能恢复的参与者人数
大体时间：出院（最长 30 天）
通过出院时估计肾小球滤过率 (eGFR) 测量基线肾功能的恢复
出院（最长 30 天）
需要肾脏替代治疗的参与者人数
大体时间：AKI 发病后 30 天内
定义为在任何时候是否需要任何类型的肾脏替代治疗
AKI 发病后 30 天内
接受肾脏替代治疗的参与者人数
大体时间：第 90 天
第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universität Münster

调查人员

  • 首席研究员：Alexander Zarbock, MD、University Münster

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月24日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月18日

首次发布 (实际的)

2024年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月6日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AnIt23-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅