Munuaisten suojatoimenpiteet kriittisesti sairailla potilailla, joilla on keskivaikea/vaikea akuutti munuaisvaurio (KDIGO-Bundle)
perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: Universität Münster
Nefroprotektiivisten toimenpiteiden toteuttaminen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on keskivaikea/vaikea akuutti munuaisvaurio (AKI) – havainnointitutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, missä määrin suositeltuja munuaisten suojatoimenpiteitä toteutetaan kriittisesti sairailla potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea akuutti munuaisvaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on maailmanlaajuinen ongelma, joka vaikuttaa yli 10 prosenttiin kaikista sairaalassa olevista potilaista ja jopa 50 prosenttiin kriittisesti sairaista potilaista. Eloonjääminen ei liity pelkästään munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteeseen1 vaan myös kestoon.2
Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kaksi kolmasosaa AKI-potilaista korjaa munuaisten vajaatoimintansa 3–7 päivässä, kun taas ne, joilla munuaisten vajaatoiminta jatkuu, ovat vähentäneet eloonjäämisaikaa dramaattisesti seuraavan vuoden aikana.2
AKI:n jatkuminen on erittäin tärkeää, koska se lisää yksilön riskiä sairastua krooniseen munuaissairauteen (CKD), joka on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Tämä yhteys AKI:n ja CKD:n välillä on todettu viimeisen vuosikymmenen aikana3, ja AKI-potilaiden hoitoon on ehdotettu erityisiä suosituksia, jotka mahdollisesti vaikuttavat tähän siirtymiseen.4
Toistaiseksi ei ole olemassa erityisiä farmakologisia vaihtoehtoja AKI:n ehkäisyyn tai hoitoon, minkä vuoksi tarvitaan kipeästi uusia lähestymistapoja ja intensiivisiä toimia AKI:n esiintymisen vähentämiseksi.
Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan joukon erilaisia tukitoimenpiteitä, jotka tulisi teoriassa aloittaa kaikilla AKI-potilailla taudin etenemisen estämiseksi.
Kliininen käytäntö ja viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että KDIGO-paketin käyttöönotto ei ole vieläkään normaalia kliinistä käytäntöä huolimatta siitä, että todisteet viittaavat selkeään tehokkuuteen AKI-asuuksien vähentämisessä.5-9
Munuaisia suojaavien toimenpiteiden huono toteutus tarjoaa suuren menetetyn mahdollisuuden vähentää AKI:hen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä parantaa pitkän aikavälin tuloksia.
Sen selvittämiseksi, missä määrin munuaisten suojatoimenpiteitä toteutetaan AKI-potilailla, voidaan vähentää jatkuvan kirurgisen AKI:n esiintymistä, tehdään monikeskusinen prospektiivinen kohorttitutkimus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
257
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Meersch-Dini, MD
- Puhelinnumero: +492518347255
- Sähköposti: meersch@uni-muenster.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500
- Rekrytointi
- Radboud University medical cener
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Universitatsklinik Innsbruck
-
-
-
-
-
Münster, Saksa, 48149
- Rekrytointi
- University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Meersch, MD
- Sähköposti: aki@uni-muenster.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat potilaat (osallistuvien tutkimuspaikkojen tehohoitoyksikkö)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea AKI (KDIGO-aste 2/3)
- Vasopressorien tai koneellisen ilmanvaihdon tarve
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen munuaissairaus (CKD), jonka glomerulussuodatusnopeus < 20 ml/min
- Krooninen dialyysiriippuvuus
- Munuaisensiirron historia
- Munuaisvaltimoiden pysyvä sidonta
- AKI välittömästi nefrektomian jälkeen
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaistoksisten lääkkeiden (esim. immuunivastetta heikentävä hoito maksansiirron jälkeen)
- Henkilöt, jotka ovat riippuvaisia tutkijasta tai jotka ovat toimeksiantajan tai tutkijan palveluksessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kriittisesti sairaat potilaat
|
Tutkimuksen havainnointisuunnitelman vuoksi tutkimuskohtaisia interventioita ei tehdä.
Potilaiden hoitoa ohjaavat täysin vastuulliset lääkärit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla "Muuaistauti: Parantavat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO)" -suosituksia on pantu menestyksekkäästi täytäntöön 48 tunnin ajan kohtalaisen/vaikean AKI:n alkamisesta (määritelty KDIGO-kriteereillä)
Aikaikkuna: 60 tuntia kohtalaisen/vaikean AKI:n alkamisesta
|
60 tuntia kohtalaisen/vaikean AKI:n alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion vakavuus
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa diagnoosista
|
AKI:n vakavuus (pahin akuutin munuaisvaurion (AKI) vaihe munuaistauti: Parantuvat maailmanlaajuiset tulokset (KDIGO) -kriteerien mukaan, vaihe 1 on pienin ja vaihe 3 on vakavin vaihe)
|
72 tunnin kuluessa diagnoosista
|
|
AKI:n (akuutin munuaisvaurion) kesto
Aikaikkuna: AKI:n alkamisesta seurantapäivään 30
|
ohimenevä AKI (< 48 tuntia), jatkuva AKI (48 tuntia - 7 päivää) tai akuutti munuaissairaus (AKD) (> 7 päivää)
|
AKI:n alkamisesta seurantapäivään 30
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaapäiviä koneelliseen ilmanvaihtoon
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa AKI:n alkamisesta
|
30 päivän kuluessa AKI:n alkamisesta
|
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (enintään 30 päivää)
|
sairaalasta poistuttaessa (enintään 30 päivää)
|
|
|
Tehohoidon osastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: sairaalasta poistuttaessa (enintään 30 päivää)
|
sairaalasta poistuttaessa (enintään 30 päivää)
|
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: päivänä 90
|
päivänä 90
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, joiden munuaisten toiminta palautui
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttaminen (enintään 30 päivää)
|
munuaistoiminnan lähtötilanteen palautuminen mitattuna arvioidulla glomerulusfiltraationopeudella (eGFR) sairaalasta poistuttaessa
|
sairaalasta kotiuttaminen (enintään 30 päivää)
|
|
Munuaisten korvaushoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa AKI:n alkamisesta
|
määritellään sen mukaan, tuliko minkäänlainen munuaiskorvaushoito tarpeelliseksi jossain vaiheessa
|
30 päivän kuluessa AKI:n alkamisesta
|
|
Munuaiskorvaushoitoa saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: päivänä 90
|
päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Zarbock, MD, University Münster
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnIt23-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .