Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nefrotektiva åtgärder hos kritiskt sjuka patienter med måttlig/svår akut njurskada (KDIGO-Bundle)

6 december 2024 uppdaterad av: Universität Münster

Implementering av nefroskyddande åtgärder hos kritiskt sjuka patienter med måttlig/svår akut njurskada (AKI) - en observationsstudie

Denna studie undersöker i vilken utsträckning rekommenderade nefroskyddande åtgärder implementeras hos kritiskt sjuka patienter med måttlig eller svår akut njurskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut njurskada (AKI) är ett globalt problem som drabbar mer än 10 % av alla sjukhuspatienter och upp till 50 % av kritiskt sjuka patienter, med överlevnad inte bara relaterad till svårighetsgraden1 utan också till varaktigheten av njurfunktionsnedsättning.2 Nya bevis tyder på att två tredjedelar av patienterna med AKI löser sin njurdysfunktion inom 3-7 dagar medan de som kvarstår med njurfunktionsnedsättningar har dramatiskt minskat överlevnaden under det följande året.2 Persistens av AKI är av stor betydelse eftersom det ökar en individs risk att utveckla kronisk njursjukdom (CKD) som är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet. Denna koppling mellan AKI och CKD har etablerats under det senaste decenniet3 och specifika rekommendationer för hantering av patienter med AKI har föreslagits för att potentiellt påverka denna övergång.4 Hittills finns det inga specifika farmakologiska alternativ för att förebygga eller behandla AKI, varför nya tillvägagångssätt och intensiva ansträngningar är brådskande för att minska förekomsten av AKI. The Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kliniska riktlinjer rekommenderar att man implementerar en bunt olika stödjande åtgärder, som i teorin bör initieras hos alla patienter med AKI för att förhindra sjukdomsprogression. Klinisk praxis och nyare studier har emellertid visat att implementeringen av KDIGO-paketet fortfarande inte är standard klinisk praxis trots att bevis tyder på tydlig effektivitet i minskningen av AKI-frekvenser.5-9 Dålig implementering av nefroskyddande åtgärder utgör en stor missad möjlighet att minska AKI-relaterad sjuklighet och mortalitet och att förbättra långsiktiga resultat. För att undersöka i vilken utsträckning nefroprotektiva åtgärder implementeras hos patienter med AKI kan minska förekomsten av ihållande kirurgisk AKI, kommer en multicenter prospektiv kohortstudie att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

257

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6500
        • Rekrytering
        • Radboud University medical cener
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekrytering
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Universitatsklinik Innsbruck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter (intensivvårdsavdelning på de deltagande studieplatserna)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kritiskt sjuka patienter med måttlig eller svår AKI (KDIGO stadium 2/3)
  2. Krav på vasopressorer eller mekanisk ventilation
  3. Ålder ≥ 18 år
  4. Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Kronisk njursjukdom (CKD) med en glomerulär filtrationshastighet < 20ml/min
  2. Kroniskt dialysberoende
  3. Historik av njurtransplantation
  4. Permanent ligering av njurartärerna
  5. AKI omedelbart efter nefrektomi
  6. Patienter som behöver permanent administrering av nefrotoxiska läkemedel (t. immunsuppressiv behandling efter levertransplantation)
  7. Personer med någon form av beroende av utredaren eller anställda av sponsorn eller utredaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kritiskt sjuka patienter
Procedur: Nefrotektiva åtgärder
På grund av studiens observationsdesign utförs inga studiespecifika interventioner. Behandlingen av patienterna styrs helt av ansvariga läkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens patienter hos vilka riktlinjerna för "Njursjukdom: Förbättrande globala resultat (KDIGO)" har implementerats framgångsrikt under 48 timmar, efter uppkomsten av måttlig/svår AKI (definierad av KDIGO-kriterier)
Tidsram: 60 timmar efter debut av måttlig/svår AKI
60 timmar efter debut av måttlig/svår AKI

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av akut njurskada
Tidsram: inom 72 timmar efter diagnos
Svårighetsgraden av AKI (värsta akuta njurskada (AKI) stadium enligt Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) kriterier, där steg 1 är det minsta och steg 3 är det allvarligaste stadiet)
inom 72 timmar efter diagnos
Varaktighet av AKI (akut njurskada)
Tidsram: från början av AKI till uppföljningsdag 30
övergående AKI (< 48 timmar), ihållande AKI (48 timmar - 7 dagar) eller akut njursjukdom (AKD) (> 7 dagar)
från början av AKI till uppföljningsdag 30

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fria dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: inom 30 dagar efter AKI-debut
inom 30 dagar efter AKI-debut
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
vid utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
Längd på intensivvårdsavdelning
Tidsram: vid utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
vid utskrivning från sjukhus (upp till 30 dagar)
Dödlighet
Tidsram: på dag 90
på dag 90
Antal deltagare med återhämtning av baseline njurfunktion
Tidsram: sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar)
återhämtning av baslinjens njurfunktion mätt med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) vid sjukhusutskrivning
sjukhusutskrivning (upp till 30 dagar)
Antal deltagare med behov av njurersättningsterapi
Tidsram: inom 30 dagar efter AKI-debut
definieras som huruvida någon form av njurersättningsterapi blev nödvändig eller inte vid något tillfälle
inom 30 dagar efter AKI-debut
Antal deltagare med njurersättningsterapi
Tidsram: på dag 90
på dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität Münster

Utredare

  • Huvudutredare: Alexander Zarbock, MD, University Münster

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2024

Första postat (Faktisk)

25 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnIt23-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera