Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nephroprotektive Maßnahmen bei kritisch kranken Patienten mit mittelschwerer/schwerer akuter Nierenverletzung (KDIGO-Bundle)

6. Dezember 2024 aktualisiert von: Universität Münster

Implementierung nephroprotektiver Maßnahmen bei kritisch kranken Patienten mit mittelschwerer/schwerer akuter Nierenverletzung (AKI) – eine Beobachtungsstudie

Diese Studie untersucht, inwieweit empfohlene nephroprotektive Maßnahmen bei kritisch kranken Patienten mit mittelschwerer oder schwerer akuter Nierenschädigung umgesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein globales Problem, von dem mehr als 10 % aller Krankenhauspatienten und bis zu 50 % der schwerkranken Patienten betroffen sind, wobei das Überleben nicht nur von der Schwere1, sondern auch von der Dauer der Nierenfunktionsstörung abhängt.2 Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass zwei Drittel der Patienten mit AKI ihre Nierenfunktionsstörung innerhalb von 3–7 Tagen auflösen, wohingegen diejenigen, bei denen die Nierenfunktionsstörung fortbesteht, im darauffolgenden Jahr eine drastisch reduzierte Überlebensrate aufweisen.2 Das Fortbestehen von AKI ist von großer Bedeutung, da es das Risiko einer Person erhöht, eine chronische Nierenerkrankung (CKD) zu entwickeln, die eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität darstellt. Dieser Zusammenhang zwischen AKI und CKD wurde im letzten Jahrzehnt festgestellt3 und es wurden spezifische Empfehlungen für die Behandlung von Patienten mit AKI vorgeschlagen, um diesen Übergang möglicherweise zu beeinflussen.4 Bisher gibt es keine spezifischen pharmakologischen Optionen zur Vorbeugung oder Behandlung von AKI, weshalb neue Ansätze und intensive Anstrengungen dringend erforderlich sind, um das Auftreten von AKI zu reduzieren. Die Richtlinien für die klinische Praxis „Nierenerkrankung: Verbesserung der globalen Ergebnisse“ (KDIGO) empfehlen die Implementierung eines Bündels verschiedener unterstützender Maßnahmen, die theoretisch bei allen Patienten mit AKI eingeleitet werden sollten, um ein Fortschreiten der Krankheit zu verhindern. Die klinische Praxis und aktuelle Studien haben jedoch gezeigt, dass die Implementierung des KDIGO-Pakets immer noch keine standardmäßige klinische Praxis ist, obwohl Beweise auf eine klare Wirksamkeit bei der Reduzierung der AKI-Raten hinweisen.5-9 Die mangelhafte Umsetzung nephroprotektiver Maßnahmen stellt eine große verpasste Chance dar, die AKI-bedingte Morbidität und Mortalität zu reduzieren und die langfristigen Ergebnisse zu verbessern. Um zu untersuchen, inwieweit nephroprotektive Maßnahmen bei Patienten mit AKI das Auftreten persistierender chirurgischer AKI reduzieren können, wird eine multizentrische prospektive Kohortenstudie durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

257

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Rekrutierung
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande, 6500
        • Rekrutierung
        • Radboud University medical cener
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinik Innsbruck

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten (Intensivstationen der teilnehmenden Studienzentren)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwerkranke Patienten mit mittelschwerem oder schwerem AKI (KDIGO-Stadium 2/3)
  2. Bedarf an Vasopressoren oder mechanischer Beatmung
  3. Alter ≥ 18 Jahre
  4. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Nierenerkrankung (CKD) mit einer glomerulären Filtrationsrate < 20 ml/min
  2. Chronische Dialyseabhängigkeit
  3. Geschichte einer Nierentransplantation
  4. Dauerhafte Unterbindung der Nierenarterien
  5. AKI unmittelbar nach Nephrektomie
  6. Patienten, die eine dauerhafte Verabreichung nephrotoxischer Arzneimittel benötigen (z. B. immunsuppressive Therapie nach Lebertransplantation)
  7. Personen, die in irgendeiner Form vom Prüfer abhängig sind oder beim Sponsor oder Prüfer beschäftigt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerstkranke Patienten
Verfahren: Nephroprotektive Maßnahmen
Aufgrund des Beobachtungsdesigns der Studie werden keine studienspezifischen Interventionen durchgeführt. Die Behandlung der Patienten wird vollständig von den verantwortlichen Ärzten geleitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, bei denen die Leitlinienempfehlungen „Nierenerkrankung: Verbesserung der globalen Ergebnisse (KDIGO)“ 48 Stunden lang erfolgreich umgesetzt werden, nachdem ein mittelschwerer/schwerer AKI (definiert durch KDIGO-Kriterien) eingetreten ist.
Zeitfenster: 60 Stunden nach Beginn einer mittelschweren/schweren AKI
60 Stunden nach Beginn einer mittelschweren/schweren AKI

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere einer akuten Nierenverletzung
Zeitfenster: innerhalb von 72 Stunden nach der Diagnose
Schweregrad der AKI (schwerstes Stadium der akuten Nierenschädigung (AKI) gemäß den Kriterien von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO), wobei Stadium 1 das geringste und Stadium 3 das schwerste Stadium ist)
innerhalb von 72 Stunden nach der Diagnose
Dauer von AKI (akute Nierenverletzung)
Zeitfenster: vom Beginn des AKI bis zum 30. Nachbeobachtungstag
vorübergehender AKI (< 48 Stunden), persistierender AKI (48 Stunden – 7 Tage) oder akute Nierenerkrankung (AKD) (> 7 Tage)
vom Beginn des AKI bis zum 30. Nachbeobachtungstag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freie Tage der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach AKI-Beginn
innerhalb von 30 Tagen nach AKI-Beginn
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
bei Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
Mortalität
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederherstellung der Ausgangsnierenfunktion
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
Wiederherstellung der Ausgangsnierenfunktion, gemessen anhand der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Entlassung aus dem Krankenhaus (bis zu 30 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, die eine Nierenersatztherapie benötigen
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach AKI-Beginn
definiert als die Frage, ob zu irgendeinem Zeitpunkt irgendeine Art von Nierenersatztherapie notwendig wurde oder nicht
innerhalb von 30 Tagen nach AKI-Beginn
Anzahl der Teilnehmer mit Nierenersatztherapie
Zeitfenster: am Tag 90
am Tag 90

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Münster

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Zarbock, MD, University Münster

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AnIt23-10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Croatia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren