Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nephroprotektive foranstaltninger hos kritisk syge patienter med moderat/alvorlig akut nyreskade (KDIGO-Bundle)

6. december 2024 opdateret af: Universität Münster

Implementering af nefroprotektive foranstaltninger hos kritisk syge patienter med moderat/alvorlig akut nyreskade (AKI) - en observationsundersøgelse

Denne undersøgelse undersøger, i hvilket omfang anbefalede nefroprotektive foranstaltninger implementeres hos kritisk syge patienter med moderat eller svær akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er et globalt problem, der påvirker mere end 10 % af alle hospitalsindlagte patienter og op til 50 % af kritisk syge patienter, med overlevelse relateret ikke kun til sværhedsgraden1, men også til varigheden af ​​nyreinsufficiens.2 Nylige beviser tyder på, at to tredjedele af patienter med AKI løser deres nyreinsufficiens inden for 3-7 dage, hvorimod dem, hvor nyreinsufficiens fortsætter, har dramatisk reduceret overlevelsen i løbet af det følgende år.2 Vedvarenhed af AKI er af stor betydning, da det øger et individs risiko for at udvikle kronisk nyresygdom (CKD), som er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed. Denne forbindelse mellem AKI og CKD er blevet etableret i løbet af det sidste årti3, og specifikke anbefalinger til håndtering af patienter med AKI er blevet foreslået for potentielt at påvirke denne overgang.4 Til dato er der ingen specifikke farmakologiske muligheder for at forebygge eller behandle AKI, hvorfor der er et presserende behov for nye tilgange og intensiv indsats for at reducere forekomsten af ​​AKI. Retningslinjerne for nyresygdommen: Forbedring af globale resultater (KDIGO) i klinisk praksis anbefaler at implementere et bundt af forskellige understøttende foranstaltninger, som i teorien bør initieres hos alle patienter med AKI for at forhindre sygdomsprogression. Imidlertid har klinisk praksis og nyere undersøgelser vist, at implementeringen af ​​KDIGO-pakken stadig ikke er standard klinisk praksis på trods af, at beviser tyder på klar effektivitet i reduktionen af ​​AKI-rater.5-9 Dårlig implementering af nefroprotektive foranstaltninger udgør en stor forpasset mulighed for at reducere AKI-relateret morbiditet og dødelighed og for at forbedre langsigtede resultater. For at undersøge i hvilket omfang nefroprotektive foranstaltninger implementeres hos patienter med AKI kan reducere forekomsten af ​​vedvarende kirurgisk AKI, vil der blive udført et multicenter prospektivt kohortestudie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Holland
      • Nijmegen, Holland, 6500
        • Rekruttering
        • Radboud University medical cener
  • Tyskland
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Rekruttering
        • University Hospital Münster; Department of Anesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Medicine
        • Kontakt:
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Universitatsklinik Innsbruck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter (intensiv afdeling på de deltagende undersøgelsessteder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kritisk syge patienter med moderat eller svær AKI (KDIGO stadium 2/3)
  2. Krav om vasopressorer eller mekanisk ventilation
  3. Alder ≥ 18 år
  4. Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk nyresygdom (CKD) med en glomerulær filtrationshastighed < 20 ml/min
  2. Kronisk dialyseafhængighed
  3. Historie om nyretransplantation
  4. Permanent ligering af nyrearterierne
  5. AKI umiddelbart efter nefrektomi
  6. Patienter, der kræver permanent administration af nefrotoksiske lægemidler (f. immunsuppressiv behandling efter levertransplantation)
  7. Personer med enhver form for afhængighed af efterforskeren eller ansat af sponsoren eller efterforskeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kritisk syge patienter
Procedure: Nephroprotektive foranstaltninger
På grund af undersøgelsens observationelle design udføres ingen undersøgelsesspecifikke interventioner. Behandlingen af ​​patienterne er fuldstændig styret af de ansvarlige læger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af patienter, hos hvem retningslinjerne for "Nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO)" er implementeret med succes i 48 timer efter begyndelsen af ​​moderat/svær AKI (defineret af KDIGO-kriterier)
Tidsramme: 60 timer efter debut af moderat/svær AKI
60 timer efter debut af moderat/svær AKI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​akut nyreskade
Tidsramme: inden for 72 timer efter diagnosen
Sværhedsgraden af ​​AKI (værste akut nyreskade (AKI) stadium ifølge nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO) kriterier, hvor trin 1 er det mindste og trin 3 er det mest alvorlige trin)
inden for 72 timer efter diagnosen
Varighed af AKI (akut nyreskade)
Tidsramme: fra debut af AKI til opfølgningsdag 30
forbigående AKI (< 48 timer), vedvarende AKI (48 timer - 7 dage) eller akut nyresygdom (AKD) (> 7 dage)
fra debut af AKI til opfølgningsdag 30

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frie dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: inden for 30 dage efter AKI-debut
inden for 30 dage efter AKI-debut
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
ved hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
Længde på intensivafdelingens ophold
Tidsramme: ved hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
ved hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
Dødelighed
Tidsramme: på dag 90
på dag 90
Antal deltagere med genopretning af baseline nyrefunktion
Tidsramme: hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
genopretning af baseline nyrefunktion målt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ved hospitalsudskrivning
hospitalsudskrivning (op til 30 dage)
Antal deltagere med behov for nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: inden for 30 dage efter AKI-debut
defineret som, om nogen form for nyreudskiftningsterapi blev nødvendig på noget tidspunkt
inden for 30 dage efter AKI-debut
Antal deltagere med nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: på dag 90
på dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Münster

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Zarbock, MD, University Münster

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnIt23-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner