AGVHD에 대한 1차 치료법으로서 스테로이드와 인간화 CD25 단클론 항체의 조합

포함 기준:

• (1) 조혈모세포 이식 후 2~4등급 급성 이식편대숙주병의 진단.

(2) 18세 이상. (3) 사전 동의는 스스로 서명할 수 있습니다. (4) HIV 음성, HBV, HCV 음성. (5) 연구 절차를 시작하기 전에 사전 동의에 서명해야 합니다. 사전 동의에는 환자 본인이나 직계 가족이 서명해야 합니다. 환자의 상태를 고려하여, 환자의 서명이 질병 치료에 도움이 되지 않는 경우, 사전 동의에는 법적 보호자 또는 환자의 직계 가족이 서명하게 됩니다.

제외 기준:

• • (1) VOD/SOS로 진단되었습니다.

  • (2) 등록 시 통제되지 않은 감염; 등록 당시 기계적 환기가 필요하거나 혈역학적으로 불안정한 경우
  • (3) 심각한 간부전(Child-Pugh 클래스 C로 정의됨; 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) > 5 x 정상 상한(ULN) 또는 혈청 총 빌리루빈 > 2.5 x ULN.
  • (4) 크레아티닌 청소율이 10mL/분 미만인 말기 신장 장애가 있는 경우.
  • (5) 중등도의 간부전 및 중등도의 신부전을 모두 갖고 있음;
  • (6) 등록 전 90일 이내에 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIVAb), 검출 가능한 HCV RNA가 포함된 C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab) 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)에 대한 양성 결과가 문서화되어 있습니다.
  • (7) 국소 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 치료 중인 상태(예: 림프종)를 제외하고 활동성 고형 종양 악성 종양이 있는 경우.
  • (8) 정신 장애 또는 기타 질환을 앓고 있으며 연구 치료 및 모니터링 요구 사항에 협조할 수 없는 경우,
  • (9) 동의서에 서명할 수 없거나 서명할 의사가 없는 경우
  • (10) 시험자가 부적격하다고 평가한 기타 특별한 상태를 가진 환자