Kombination von Steroid und humanisiertem monoklonalem CD25-Antikörper als Erstlinientherapie für aGVHD

Einschlusskriterien:

• ( 1 ) Diagnose einer akuten Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit Grad II bis IV nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation.

(2) älter als oder gleich 18 Jahre alt. (3) Die Einverständniserklärung kann von Ihnen selbst unterzeichnet werden. ( 4 ) HIV-negativ, HBV, HCV-negativ. ( 5 ) Die Einverständniserklärung muss vor Beginn des Studienverfahrens unterzeichnet werden. Die Einverständniserklärung muss vom Patienten selbst oder seinen unmittelbaren Familienangehörigen unterzeichnet werden. Unter Berücksichtigung des Zustands des Patienten gilt: Wenn die Unterschrift des Patienten der Behandlung der Krankheit nicht förderlich ist, wird die Einverständniserklärung vom Erziehungsberechtigten oder den unmittelbaren Familienangehörigen des Patienten unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

• • (1) als VOD/SOS diagnostiziert.

  • (2) unkontrollierte Infektion bei der Einschreibung; erfordert eine mechanische Beatmung oder ist zum Zeitpunkt der Einschreibung hämodynamisch instabil;
  • (3) hat eine schwere Leberinsuffizienz (definiert als Child-Pugh-Klasse C); hat Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) > 5 x die Obergrenze des Normalwerts (ULN) oder Serum-Gesamtbilirubin > 2,5 x ULN.
  • (4) hat eine Nierenfunktionsstörung im Endstadium mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 10 ml/min.
  • (5) hat sowohl eine mäßige Leberinsuffizienz als auch eine mäßige Niereninsuffizienz;
  • (6) hat innerhalb von 90 Tagen vor der Einschreibung positive Ergebnisse für Antikörper gegen das humane Immundefizienzvirus (HIVAb), Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV-Ab) mit nachweisbarer HCV-RNA oder Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) dokumentiert;
  • (7) hat aktive solide bösartige Tumoren mit Ausnahme von lokalisiertem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder der behandelten Erkrankung (z. B. Lymphome).
  • (8) an psychischen Störungen oder anderen Erkrankungen leiden und nicht in der Lage sind, die Anforderungen der Studienbehandlung und -überwachung zu erfüllen;
  • (9) nicht in der Lage oder nicht bereit, das Einverständnisformular zu unterzeichnen;
  • (10) Patienten mit anderen besonderen Erkrankungen, die vom Prüfer als nicht qualifiziert eingestuft wurden