18~45세의 건강한 남성 참가자를 대상으로 액체 형태로 투여한 베리시구아트의 맛을 알아보기 위한 연구

심부전은 심장이 혈액을 제대로 펌핑하지 못하는 상태입니다. 이는 성인과 어린이 모두에게 발생할 수 있습니다. BAY1021189라고도 불리는 연구 치료제 베리시구아트(vericiguat)는 의사가 심부전이 있는 성인, 특히 박출계수(EF)가 45% 미만으로 감소한 성인에게 투여하도록 이미 승인되었습니다. EF는 각 심장 박동으로 펌핑되는 혈액의 양을 백분율로 표시하는 측정값입니다. 45% 미만의 EF는 혈액을 효과적으로 펌핑하는 심장의 능력이 감소되었음을 나타냅니다. 이로 인해 신체가 제대로 기능하는 데 필요한 산소 공급이 감소됩니다.

Vericiguat는 가용성 구아닐레이트 시클라제(sGC)라는 단백질의 활성을 증가시켜 작용합니다. sGC는 혈관을 넓혀 심장 기능을 향상시킵니다. 베리시구아트는 현재 성인 치료제로만 이용 가능하다. 연구원들은 베리시구아트가 심부전을 앓고 있는 어린이를 치료하는 데 도움이 될 수 있으며 액체 치료를 받는 것이 더 쉬울 것이라고 생각합니다.

본 연구의 주요 목적은 향미 개선제의 첨가량에 따라 어린이용 액상 베리시구아트의 맛이 어떻게 변하는지 알아보는 것입니다.

연구 기간 동안 참가자는 5가지 다른 연구 약물을 서로 다른 순서로 복용하게 됩니다. 그들은 다음을 수행합니다:

• 베리시구아트(Vericiguat): 서로 다른 맛을 내는 베리시구아트의 4가지 제형입니다.
• 플라시보(Placebo): 베리시구아트처럼 보이지만 약이 들어있지 않은 플라시보.

참가자는 이러한 제제나 위약을 맛보지만 삼키지는 않습니다.

연구 기간 동안 의사와 연구팀은 다음을 수행합니다.

• 혈액, 소변 검사 등의 검사를 통해 참가자의 건강 상태를 확인합니다.
• 혈압과 심박수를 포함한 활력 징후를 측정합니다.
• 심전도(ECG)를 사용하여 심장 건강을 확인합니다. ECG는 심장의 전기적 활동을 기록하는 테스트입니다.
• 참가자들에게 자신의 감정과 어떤 부작용이 있는지에 대해 공개 질문을 하십시오.

부작용은 참가자가 연구 중에 겪는 모든 의학적 문제입니다. 의사들은 그것이 연구 치료와 관련이 있는지 여부에 관계없이 모든 부작용을 추적합니다.