Een onderzoek om meer te weten te komen over de smaak van Vericiguat in vloeibare vorm bij gezonde mannelijke deelnemers van 18 tot 45 jaar

Hartfalen is een aandoening waarbij het hart het bloed niet zo goed rondpompt als zou moeten. Het kan zowel bij volwassenen als bij kinderen voorkomen. De onderzoeksbehandeling, vericiguat, ook wel BAY1021189 genoemd, is al goedgekeurd voor artsen om te geven aan volwassenen met hartfalen, vooral degenen met een ejectiefractie (EF) die is teruggebracht tot minder dan 45%. Een EF is een meting, uitgedrukt als een percentage, van hoeveel bloed er bij elke hartslag wordt rondgepompt. Een EF van minder dan 45% duidt op een verminderd vermogen van het hart om bloed effectief rond te pompen. Dit resulteert in een verminderde toevoer van zuurstof die het lichaam nodig heeft om goed te kunnen functioneren.

Vericiguat werkt door de activiteit te verhogen van een eiwit dat oplosbare guanylaatcyclase (sGC) wordt genoemd. sGC helpt de bloedvaten te verwijden, wat op zijn beurt de hartfunctie verbetert. Vericiguat is momenteel alleen beschikbaar als behandeling voor volwassenen. Onderzoekers denken dat vericiguat kinderen met hartfalen kan helpen behandelen en dat het voor hen gemakkelijker zal zijn om een ​​vloeibare behandeling te nemen.

Het hoofddoel van dit onderzoek is om erachter te komen hoe de smaak van de vloeibare vorm van vericiguat voor kinderen verandert wanneer verschillende hoeveelheden smaakverbeteraars worden toegevoegd.

Tijdens het onderzoek nemen de deelnemers 5 verschillende onderzoeksgeneesmiddelen in verschillende volgordes. Ze nemen:

• Vericiguat: 4 verschillende formuleringen van vericiguat die verschillend op smaak zijn gebracht.
• Placebo: een placebo die op vericiguat lijkt, maar geen medicijn bevat.

Deelnemers zullen deze formuleringen of placebo proeven, maar zullen ze niet doorslikken.

Tijdens het onderzoek zullen de artsen en hun onderzoeksteam:

• controleer de gezondheid van de deelnemers door tests uit te voeren, zoals bloed- en urinetests.
• meet vitale functies, waaronder bloeddruk en hartslag.
• controleer de gezondheid van het hart met behulp van een elektrocardiogram (ECG). Een ECG is een test die de elektrische activiteit van het hart registreert.
• stel de deelnemers open vragen over hoe ze zich voelen en welke bijwerkingen ze ervaren.

Een bijwerking is elk medisch probleem dat een deelnemer tijdens een onderzoek ondervindt. Artsen houden alle bijwerkingen bij, ongeacht of zij denken dat deze al dan niet verband houden met de onderzoeksbehandeling.