Eine Studie, um mehr über den Geschmack von Vericiguat in flüssiger Form bei gesunden männlichen Teilnehmern im Alter von 18 bis 45 Jahren zu erfahren

Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz das Blut nicht so gut pumpt, wie es sollte. Es kann sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern auftreten. Das Studienmedikament Vericiguat, auch BAY1021189 genannt, ist bereits für Ärzte zur Verabreichung an Erwachsene mit Herzinsuffizienz zugelassen, insbesondere an solche, deren Ejektionsfraktion (EF) auf weniger als 45 % reduziert ist. Ein EF ist ein als Prozentsatz ausgedrücktes Maß dafür, wie viel Blut bei jedem Herzschlag gepumpt wird. Ein EF von weniger als 45 % weist auf eine verminderte Fähigkeit des Herzens hin, Blut effektiv zu pumpen. Dies führt zu einer verminderten Sauerstoffversorgung, die der Körper benötigt, um richtig zu funktionieren.

Vericiguat wirkt, indem es die Aktivität eines Proteins namens lösliche Guanylatcyclase (sGC) erhöht. sGC trägt zur Erweiterung der Blutgefäße bei, was wiederum die Herzfunktion verbessert. Vericiguat ist derzeit nur zur Behandlung von Erwachsenen erhältlich. Forscher gehen davon aus, dass Vericiguat bei der Behandlung von Kindern mit Herzinsuffizienz helfen könnte und es für sie einfacher sein wird, eine flüssige Behandlung einzunehmen.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich der Geschmack der flüssigen Form von Vericiguat für Kinder verändert, wenn unterschiedliche Mengen an Geschmacksverbesserern hinzugefügt werden.

Während der Studie nehmen die Teilnehmer fünf verschiedene Studienmedikamente in unterschiedlicher Reihenfolge ein. Sie werden nehmen:

• Vericiguat: 4 verschiedene Vericiguat-Formulierungen mit unterschiedlichem Geschmack.
• Placebo: Ein Placebo, das wie Vericiguat aussieht, aber kein Arzneimittel enthält.

Die Teilnehmer probieren diese Formulierungen oder das Placebo, schlucken sie jedoch nicht.

Während der Studie werden die Ärzte und ihr Studienteam:

• Überprüfen Sie den Gesundheitszustand der Teilnehmer, indem Sie Tests wie Blut- und Urintests durchführen.
• Messen Sie Vitalfunktionen, einschließlich Blutdruck und Herzfrequenz.
• Überprüfen Sie die Herzgesundheit mithilfe eines Elektrokardiogramms (EKG). Ein EKG ist ein Test, der die elektrische Aktivität des Herzens aufzeichnet.
• Stellen Sie den Teilnehmern offene Fragen dazu, wie sie sich fühlen und welche unerwünschten Ereignisse sie haben.

Ein unerwünschtes Ereignis ist jedes medizinische Problem, das ein Teilnehmer während einer Studie hat. Ärzte verfolgen alle unerwünschten Ereignisse, unabhängig davon, ob sie der Meinung sind, dass sie mit der Studienbehandlung in Zusammenhang stehen oder nicht.