En studie for å lære om smaken av Vericiguat gitt i flytende form hos friske mannlige deltakere i alderen 18 til 45 år

Hjertesvikt er en tilstand der hjertet ikke pumper blod så godt som det burde. Det kan skje både hos voksne og barn. Studiebehandlingen, vericiguat, også kalt BAY1021189, er allerede godkjent for leger å gi til voksne som har hjertesvikt, spesielt de med en ejeksjonsfraksjon (EF) redusert til mindre enn 45 %. En EF er en måling, uttrykt i prosent, av hvor mye blod som pumpes med hvert hjerteslag. En EF på mindre enn 45 % indikerer en redusert evne til hjertet til å pumpe blod effektivt. Dette resulterer i redusert tilførsel av oksygen som kroppen trenger for å fungere skikkelig.

Vericiguat virker ved å øke aktiviteten til et protein kalt løselig guanylatsyklase (sGC). sGC hjelper til med å utvide blodårene, noe som igjen forbedrer hjertefunksjonen. Vericiguat er foreløpig kun tilgjengelig som behandling for voksne. Forskere tror at vericiguat kan hjelpe til med å behandle barn med hjertesvikt, og det vil være lettere for dem å ta en væskebehandling.

Hovedformålet med denne studien er å finne ut hvordan smaken av den flytende formen av vericiguat for barn endres når forskjellige mengder smaksforbedrende midler tilsettes.

I løpet av studien vil deltakerne ta 5 forskjellige studiemedisiner i forskjellige rekkefølger. De vil ta:

• Vericiguat: 4 forskjellige formuleringer av vericiguat som er smaksatt forskjellig.
• Placebo: En placebo som ser ut som vericiguat, men som ikke har noen medisin i seg.

Deltakerne vil smake på disse formuleringene eller placebo, men vil ikke svelge dem.

I løpet av studien vil legene og deres studieteam:

• sjekke deltakernes helse ved å utføre tester som blod- og urinprøver.
• måle vitale tegn, inkludert blodtrykk og hjertefrekvens.
• sjekk hjertehelsen ved hjelp av et elektrokardiogram (EKG). Et EKG er en test som registrerer hjertets elektriske aktivitet.
• Still deltakerne åpne spørsmål om hvordan de har det og hvilke uønskede hendelser de opplever.

En uønsket hendelse er ethvert medisinsk problem som en deltaker har under en studie. Leger holder oversikt over alle uønskede hendelser, uavhengig av om de tror det er relatert eller ikke til studiebehandlingen.