LAPC에서 NALIRIFOX와 병용하여 Adebrelimab의 2상 시험

포함 기준:

1. 18~75세;
2. 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 췌장관 선암종(바람직하게는 조직학적으로 확인됨);
3. 국소적으로 진행된 절제가 불가능하다고 연구자가 판단한 경우(절제 불가능 기준은 췌장암의 진단 및 치료 지침을 참조)
4. 총 빌리루빈 ≤ 2mg/dL(담관 스텐트를 삽입한 피험자는 빌리루빈 ≤ 2mg/dL이고 스텐트 설치 후 담관염이 없는 경우 등록할 수 있음)
5. 이전에 방사선요법, 화학요법, 수술 등을 포함한 췌장암 치료를 받은 적이 없습니다.
6. 측정 가능한 병변이 하나 이상 있어야 합니다(RECIST 1.1 기준에 따라). ECOG 점수는 첫 번째 투여 전 28일 이내에 0~1점이며, 적절한 기관 기능에 대한 실험실 테스트 (1) 혈액 루틴: WBC ≥3.0×109/L; ANC≥1.5×109/L; PLT≥100×109/L; HGB≥90 g/L (2) 간 기능: AST≤2.5×ULN; ALT≤2.5×ULN; TBIL≤1.5×ULN (3) 신장 기능: Cr≤1.5×ULN 또는 CrCl ≥60 mL/min (4) 응고 기능: INR≤1.5, APTT≤1.5×ULN (5) ECG에서는 뚜렷한 이상이 없었습니다.
7. 남성 피험자와 가임기 여성 피험자는 연구 약물의 첫 번째 투여 시작부터 마지막 ​​사용까지 3개월 동안 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 원격 전이 발생(복막암이나 복수의 영상 의심을 위해서는 복강경 검사 등 조직학적 또는 세포학적 확인이 필요함)
2. 병력 및 합병증 (1)대상은 췌장암 수술적 절제에 금기 사항이 있습니다. (2) 대상은 알려진 활성 자가면역 질환을 가지고 있습니다. (3)피험자는 프레드니손(>10mg/일)과 같은 글루코코르티코이드의 전신 치료가 필요한 합병증이 있거나 첫 번째 투여 전 14일 이내에 면역억제제를 사용한 적이 있습니다. (4)피험자는 종양 백신 또는 기타 면역 활성화 항종양 약물을 접종받았습니다. (5)첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있거나 다른 임상시험에서 약물 중재를 받은 자.

(6)대상은 치료가 필요한 다른 악성 종양을 가지고 있습니다. (7) 대상은 이전에 심각한 심혈관 질환을 앓았습니다. (8)대상은 동종 장기 이식 및 동종 조혈 줄기 세포 이식의 병력이 알려져 있습니다. 3. 실험실 테스트

1. 피험자는 혈청학적으로 HIV 양성 판정을 받았습니다.
2. 활동성 B형 간염(HbsAg 양성 및 HBV-DNA ≥103copies/mL) 또는 활동성 C형 간염(HCV 항체 양성 및 HCV-DNA 양성, 항바이러스 치료 필요).

4. 알레르기 및 약물이상반응의 존재

1. 단클론 항체에 대한 알레르기 또는 과민증의 존재
2. 류코보린, 5-FU, 이리노테칸, 옥살리플라틴에 대한 알레르기 반응의 존재 5. 조사자의 의견으로 연구 결과에 영향을 미치거나 피험자의 관심에 부합하지 않는 질병 또는 비정상적인 실험실 지표는 배제되어야 합니다.