Et fase II-forsøg med Adebrelimab i kombination med NALIRIFOX i LAPC

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet pancreas duktalt adenokarcinom (fortrinsvis histologisk bekræftet);
3. Vurderet af investigator til at være uoperable lokalt fremskreden (ikke-operable kriterier henviser til retningslinjerne for diagnosticering og behandling af bugspytkirtelkræft);
4. Total bilirubin ≤ 2 mg/dL (personer med galdegangsstents kan tilmeldes, hvis bilirubin ≤ 2 mg/dL og ingen kolangitis efter stentplacering);
5. Har ikke modtaget tidligere behandling for bugspytkirtelkræft, herunder strålebehandling, kemoterapi, kirurgi osv.
6. Har mindst én målbar læsion (i henhold til RECIST 1.1-kriterier). ECOG-score er 0~1 point inden for 28 dage før den første dosis, laboratorietests med tilstrækkelig organfunktion (1) Blodrutine: WBC ≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L； PLT≥100×109/L； HGB≥90 g/L (2) Leverfunktion: AST≤2,5×ULN; ALT≤2,5×ULN； TBIL≤1,5×ULN (3) Nyrefunktion: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥60 mL/min. (4) Koagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5×ULN (5) Der var ingen tydelig abnormitet i EKG.
7. Mandlige forsøgspersoner, såvel som kvinder i den fødedygtige alder, skal bruge prævention i 3 måneder fra starten af ​​den første dosis til den sidste brug af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forekomst af fjernmetastaser (til billeddiagnostik mistanke om peritoneal cancer eller ascites, histologisk eller cytologisk verifikation, såsom laparoskopisk udforskning er påkrævet)
2. Sygehistorie og komplikationer (1)Forsøgspersonen har kontraindikationer til kirurgisk resektion af bugspytkirtelkræft (2)Forsøgspersonen har en kendt aktiv autoimmun sygdom. (3)Forsøgspersonen har komplikationer, der kræver systemisk behandling med glukokortikoider såsom prednison (>10 mg/dag) eller har brugt immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før den første dosis (4)Forsøgspersonen har modtaget tumorvaccine eller andre immunaktiverende antitumorlægemidler ( interferon, interleukin, thymosin eller immuncelleterapi) inden for 1 måned før den første dosis (5)Forsøgspersoner deltager i andre kliniske forsøg eller har modtaget lægemiddelintervention fra andre kliniske forsøg inden for 4 uger før den første dosis.

(6)Forsøgspersonen har andre maligniteter, der kræver behandling (7)Forsøgspersonen har haft en betydelig tidligere kardiovaskulær sygdom.

1. Forsøgsperson testet positiv for HIV serologisk
2. Aktiv hepatitis B (HbsAg-positiv og HBV-DNA ≥103 kopier/mL) eller aktiv hepatitis C (HCV-antistofpositiv og HCV-DNA-positiv med behov for antiviral terapi).

4. Tilstedeværelse af allergier og bivirkninger

1. Tilstedeværelse af allergi eller overfølsomhed over for monoklonale antistoffer
2. Tilstedeværelse af allergiske reaktioner over for leucovorin, 5-FU, irinotecan, oxaliplatin 5. Sygdomme eller unormale laboratorieindikatorer, som efter investigators opfattelse vil påvirke undersøgelsens resultater eller ikke er i forsøgspersonernes interesse, bør udelukkes.