Vaiheen II koe adebrelimabista yhdessä NALIRIFOXin kanssa LAPC:ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-75 vuotta;
2. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman duktaalinen adenokarsinooma (edullisesti histologisesti vahvistettu);
3. Tutkijan arvioima, että se on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoiseksi (leikkauskelpoisuuskriteerit viittaavat haimasyövän diagnoosin ja hoidon ohjeisiin);
4. Kokonaisbilirubiini ≤ 2 mg/dl (potilaat, joilla on sappitiehytstentti, voidaan ottaa mukaan, jos bilirubiini on ≤ 2 mg/dl eikä kolangiittia stentin asennuksen jälkeen);
5. eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa haimasyöpään, mukaan lukien sädehoito, kemoterapia, leikkaus jne.
6. Sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (per RECIST 1.1 -kriteeriä). ECOG-pistemäärä on 0-1 pistettä 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta, laboratoriokokeet riittävällä elinten toiminnalla (1) Verirutiini: WBC ≥3,0 × 109/L; ANC≥1,5×109/l； PLT≥100×109/L； HGB≥90 g/L (2) Maksan toiminta: AST≤2,5×ULN; ALT≤2,5×ULN； TBIL ≤ 1,5 × ULN (3) Munuaisten toiminta: Cr≤1,5×ULN tai CrCl ≥60 ml/min (4) Koagulaatiotoiminto: INR≤1,5, APTT≤1,5×ULN (5) EKG:ssä ei ollut ilmeistä poikkeavuutta.
7. Miesten sekä hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä ehkäisyä 3 kuukauden ajan ensimmäisen annoksen alkamisesta viimeiseen tutkimuslääkkeen käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyminen (peritoneaalisyövän tai askites-epäilyn kuvantamiseen tarvitaan histologinen tai sytologinen tarkastus, kuten laparoskooppinen tutkimus)
2. Lääketieteellinen historia ja komplikaatiot (1)Kohteella on vasta-aiheita haimasyövän kirurgiseen resektioon (2)Kohteella on jokin tunnettu aktiivinen autoimmuunisairaus. (3) Potilaalla on komplikaatioita, jotka vaativat systeemistä hoitoa glukokortikoideilla, kuten prednisonilla (> 10 mg/vrk) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 päivän aikana ennen ensimmäistä annosta. kuten interferoni, interleukiini, tymosiini tai immuunisoluterapia) 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annosta (5)Koehenkilöt osallistuvat muihin kliinisiin tutkimuksiin tai ovat saaneet lääkehoitoa muista kliinisistä tutkimuksista 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.

(6) Tutkittavalla on muita hoitoa vaativia pahanlaatuisia kasvaimia. (7) Tutkittavalla on ollut merkittävä aiempi sydän- ja verisuonisairaus. (8) Koehenkilöllä on tiedossa ollut allogeeninen elinsiirto ja allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto. 3. Laboratoriokokeet

1. Koehenkilön serologinen HIV-testi oli positiivinen
2. Aktiivinen hepatiitti B (HbsAg-positiivinen ja HBV-DNA ≥103 kopiota/ml) tai aktiivinen hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-DNA-positiivinen, ja viruslääkityksen tarve).

4. Allergioiden ja lääkkeiden haittavaikutusten esiintyminen

1. Allergia tai yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille
2. Allergisten reaktioiden esiintyminen leukovoriinille, 5-FU:lle, irinotekaanille, oksaliplatiinille 5. Sairaudet tai poikkeavat laboratorio-indikaattorit, jotka tutkijan mielestä vaikuttavat tutkimuksen tuloksiin tai eivät ole koehenkilöiden edun mukaisia, on suljettava pois.