En fase II-studie av Adebrelimab i kombinasjon med NALIRIFOX i LAPC

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-75 år gammel;
2. Histologisk eller cytologisk bekreftet pankreas duktalt adenokarsinom (fortrinnsvis histologisk bekreftet);
3. Bedømt av etterforskeren til å være uopererbar lokalt avansert (ikke-opererbare kriterier refererer til retningslinjene for diagnose og behandling av kreft i bukspyttkjertelen);
4. Totalt bilirubin ≤ 2 mg/dL (pasienter med gallegangsstent kan inkluderes dersom bilirubin ≤ 2 mg/dL og ingen kolangitt etter stentplassering);
5. Har ikke mottatt tidligere behandling for kreft i bukspyttkjertelen, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi, etc;
6. Ha minst én målbar lesjon (per RECIST 1.1-kriterier). ECOG-score er 0~1 poeng innen 28 dager før første dose, laboratorietester med adekvat organfunksjon (1) Blodrutine: WBC ≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L； PLT≥100×109/L； HGB≥90 g/L (2) Leverfunksjon: AST≤2,5×ULN; ALT≤2,5×ULN； TBIL≤1,5×ULN (3) Nyrefunksjon: Cr≤1,5×ULN eller CrCl ≥60 mL/min (4) Koagulasjonsfunksjon: INR≤1,5, APTT≤1,5×ULN (5) Det var ingen åpenbar abnormitet i EKG.
7. Mannlige forsøkspersoner, så vel som kvinner i fertil alder, må bruke prevensjon i 3 måneder fra starten av den første dosen til siste bruk av studiemedikamentet.

Ekskluderingskriterier:

1. Forekomst av fjernmetastaser (for bildediagnostikk mistanke om peritoneal kreft eller ascites, histologisk eller cytologisk verifisering som laparoskopisk utforskning er nødvendig)
2. Sykehistorie og komplikasjoner (1)Forsøkspersonen har kontraindikasjoner for kirurgisk reseksjon av kreft i bukspyttkjertelen (2)Forsøkspersonen har en kjent aktiv autoimmun sykdom. (3)Forsøkspersonen har komplikasjoner som krever systemisk behandling med glukokortikoider som prednison (>10 mg/dag) eller har brukt immunsuppressive legemidler innen 14 dager før første dose (4)Forsøkspersonen har mottatt tumorvaksine eller andre immunaktiverende antitumormedisiner ( som interferon, interleukin, tymosin eller immuncellebehandling) innen 1 måned før første dose (5)Forsøkspersonene deltar i andre kliniske studier eller har mottatt medikamentintervensjon fra andre kliniske studier innen 4 uker før første dose.

(6)Forsøkspersonen har andre maligniteter som krever behandling (7)Forsøkspersonen har hatt en betydelig kardiovaskulær sykdom tidligere.

1. Person testet positivt for HIV serologisk
2. Aktiv hepatitt B (HbsAg-positiv og HBV-DNA ≥103 kopier/mL) eller aktiv hepatitt C (HCV-antistoffpositiv og HCV-DNA-positiv med behov for antiviral terapi).

4. Tilstedeværelse av allergier og bivirkninger

1. Tilstedeværelse av allergi eller overfølsomhet overfor monoklonale antistoffer
2. Tilstedeværelse av allergiske reaksjoner på leukovorin, 5-FU, irinotekan, oksaliplatin 5. Sykdommer eller unormale laboratorieindikatorer som etter utrederens oppfatning vil påvirke resultatene av studien, eller som ikke er i forsøkspersonenes interesse, bør utelukkes.