En fas II-studie av Adebrelimab i kombination med NALIRIFOX i LAPC

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år gammal;
2. Histologiskt eller cytologiskt bekräftat pankreatiskt duktalt adenokarcinom (företrädesvis histologiskt bekräftat);
3. Bedöms av utredaren vara inoperabel lokalt avancerad (oopererbara kriterier hänvisar till riktlinjerna för diagnos och behandling av pankreascancer);
4. Totalt bilirubin ≤ 2 mg/dL (försökspersoner med gallgångsstent kan inkluderas om bilirubin ≤ 2 mg/dL och ingen kolangit efter stentplacering);
5. Har inte fått tidigare behandling för cancer i bukspottkörteln, inklusive strålbehandling, kemoterapi, kirurgi, etc;
6. Ha minst en mätbar lesion (enligt RECIST 1.1-kriterier). ECOG-poängen är 0~1 poäng inom 28 dagar före den första dosen, laboratorietester med adekvat organfunktion (1) Blodrutin: WBC ≥3,0×109/L; ANC≥1,5×109/L； PLT≥100×109/L； HGB≥90 g/L (2) Leverfunktion: AST≤2,5×ULN; ALT≤2,5×ULN； TBIL≤1,5×ULN (3) Njurfunktion: Cr≤1,5×ULN eller CrCl≥60 mL/min (4) Koagulationsfunktion: INR≤1,5, APTT≤1,5×ULN (5) Det fanns ingen uppenbar abnormitet i EKG.
7. Manliga försökspersoner, såväl som kvinnor i fertil ålder, måste använda preventivmedel i 3 månader från början av den första dosen till den sista användningen av studieläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Förekomst av fjärrmetastaser (för avbildningsmisstanke om peritonealcancer eller ascites krävs histologisk eller cytologisk verifiering såsom laparoskopisk utforskning)
2. Anamnes och komplikationer (1) Försökspersonen har kontraindikationer för kirurgisk resektion av pankreascancer (2) Försökspersonen har någon känd aktiv autoimmun sjukdom. (3) Försökspersonen har några komplikationer som kräver systemisk behandling med glukokortikoider som prednison (>10 mg/dag) eller har använt immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar före den första dosen (4) Försökspersonen har fått tumörvaccin eller andra immunaktiverande antitumörläkemedel ( interferon, interleukin, tymosin eller immuncellsbehandling) inom 1 månad före den första dosen (5) Försökspersoner deltar i andra kliniska prövningar eller har fått läkemedelsintervention från andra kliniska prövningar inom 4 veckor före den första dosen.

(6) Försökspersonen har andra maligniteter som kräver behandling (7) Försökspersonen har haft en betydande tidigare kardiovaskulär sjukdom (8) Försökspersonen har en känd historia av allogen organtransplantation och allogen hematopoetisk stamcellstransplantation 3. Laboratorietester

1. Försöksperson testades positivt för HIV serologiskt
2. Aktiv hepatit B (HbsAg-positiv och HBV-DNA ≥103 kopior/mL) eller aktiv hepatit C (HCV-antikroppspositiv och HCV-DNA-positiv med behov av antiviral terapi).

4. Förekomst av allergier och biverkningar av läkemedel

1. Förekomst av allergi eller överkänslighet mot monoklonala antikroppar
2. Förekomst av allergiska reaktioner mot leukovorin, 5-FU, irinotekan, oxaliplatin 5. Sjukdomar eller onormala laboratorieindikatorer som enligt utredarens åsikt kommer att påverka studiens resultat, eller som inte ligger i försökspersonernas intresse, bör uteslutas.