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입술의 생물물리적 장벽을 개선하기 위한 새로운 폴리허벌 입술 보습제 개발

2024년 6월 25일 업데이트: Chulalongkorn University
  • 본 임상시험의 목표는 18~40세의 태국인 66명을 대상으로 입술의 건조함, 잔주름 및 색상에 대한 새로운 복합 입술 보습제의 효능을 평가하는 것입니다. 포함 기준에는 건조한 입술에 대한 주관적인 불만이 있는 피험자가 포함됩니다. 대답을 목표로 하는 주요 질문은 새로운 다향성 입술 보습제가 입술의 생물물리학적 장벽을 개선합니까?입니다.
  • 참가자는 1일 1회 취침 전 입술 보습제 또는 바셀린을 바르고, 임상시험 기간(28일) 동안 다른 입술 제품의 사용을 자제해야 합니다.
  • 연구진은 대조군(페트롤륨 젤)과 입술 보습제 그룹을 비교하여 생물리학적 장벽(주름, 색, 잔주름, 거칠기)이 개선되는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건조한 입술을 주관적으로 호소하는 피험자;
  • 연구 프로토콜을 준수하는 데 동의합니다.
  • 연구 기간 동안 시험 제품 외에 립스틱, 립글로스, 립 컨디셔너 등 다른 제품을 입술에 바르지 않을 것에 동의합니다.
  • 연구 등록 전에 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 결과 평가에 방해가 될 수 있는 눈에 띄는 피부 질환을 앓고 있는 참가자
  • 화장품 또는 보습제에 대한 민감성 병력이 있는 경우 - 허브 제품이나 그 성분에 대해 불내증이나 과민증이 있거나 의심되는 경우
  • 연구 시작 전 1개월 동안 및 전체 시험 기간 동안 약을 복용하거나 의사의 관리를 받는 상태
  • 단순 구순염을 제외한 다른 유형의 구순염이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 석유젤(바셀린)
대조군
다른: 석유 젤
바셀린
활성 비교기: 입술 소화전
실험그룹
다른: 입술 소화전
페퍼민트 오일, 들깨풀, 엠블리카 열매 추출물 또는 바셀린 젤이 함유된 입술 보습제입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인 평가
기간: 참가자 1인당 30분

객관적인 평가; 사용하여

  • 입술 사진을 찍는 포토파인더.
  • 입술 거칠기 점수를 4단계(1=건조하지 않음 2=박리 없이 건조함 3 = 약간 박리되었으나 건조함 4 = 심하게 박리됨)로 나눈 입술 주름 점수를 평가하기 위해 수정된 시각적 평가 척도 및 3단계(1 = 수직이 거의 없음) 주름 2 = 깊은 세로 주름 없음 3 = 깊은 세로 주름 많음)
  • 안테라 3D. (질감, 주름, 멜라닌 색소 및 헤모글로빈) Antera의 값은 단위 없이 숫자로 표시되며,
  • 입술의 전반적인 임상적 개선을 평가하기 위한 디지털 카메라
참가자 1인당 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적인 평가
기간: 참가자 1인당 5분
환자의 입술 건조 점수에 대해 1~10점 규모의 자체 보고 설문지를 사용하여 0일(기준선), 1일 및 28일에 평가됩니다. 점수가 높을수록 입술이 더 건조하다는 느낌을 의미합니다.
참가자 1인당 5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HREC-DCU2023-060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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