Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden moniyrttihuulihydrantin kehittäminen huulten biofyysisen esteen parantamiseksi

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Chulalongkorn University
  • Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uuden moniyrttihuulipostin tehoa huulten kuivuuteen, juonteisiin ja väriin 66 thaimaalaisella 18-40-vuotiaalla. Osallistumiskriteerit sisältävät henkilöt, jotka valittavat subjektiivisesti kuivista huulista. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on parantaako uusi moniyrttihuuliposti huulten biofyysistä estettä?
  • Osallistujaa pyydetään levittämään huulipostia tai petrolieettiä kerran päivässä ennen nukkumaanmenoa ja pidättäytymään muiden huulituotteiden käyttämisestä koko kliinisen kokeen ajan (28 päivää).
  • Tutkijat vertaavat kontrolliryhmää (Petroleum gel) huulipostiryhmään nähdäkseen, paraneeko biofyysinen este (rypyt, värit, hienot juonteet, karheus) vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Faculty of dentistry, Chulalongkorn university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on subjektiivinen valitus kuivista huulista;
  • suostuvat noudattamaan tutkimuspöytäkirjaa
  • suostut olemaan levittämättä huulille muita tuotteita, kuten huulipunaa, huulikiiltoa, huulihoitoainetta tutkimuksen aikana
  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen opiskelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on näkyviä ihosairauksia, jotka saattavat häiritä tulosten arviointia
  • sinulla on aiemmin ollut yliherkkyyttä kosmeettisille tuotteille tai kosteusvoiteille; - jos sinulla on tunnettu tai epäilty intoleranssi tai yliherkkyys kasviperäisille tuotteille tai jollekin sen ainesosalle
  • lääkitystä tai lääkärin valvonnassa kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista ja koko testijakson ajan
  • joilla on muun tyyppinen keiliitti, paitsi yksinkertainen keilitis.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Petroleum geeli (vaseliini)
kontrolliryhmä
Muut: Petroleum geeli
Vaseliini
Active Comparator: Huuliposti
kokeellinen ryhmä
Muut: Huuliposti
huuliposti, joka sisältää piparminttuöljyä, perilla frutescensiä ja Emblica-hedelmäuutetta tai petrolieettigeeliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia per osallistuja

Objektiivinen arviointi; käyttämällä

  • Fotofinder huulista valokuvaamiseen.
  • Muokattu visuaalinen arviointiasteikko huulten karheuden arvioimiseksi jaettuna 4 tasoon (1 = ei kuivua 2 = kuivaa ilman hilseilyä 3 = kuivaa, hieman hilseilevää 4 = kuivaa ja voimakkaasti karheutettua) ja huulten ryppyjä jaettuna 3 tasoon (1 = lähes ei pystysuoraa ryppy 2 = Ei syvää pystysuoraa ryppyä 3 = Useita syviä pystyryppyjä)
  • Antera 3D. (rakenne, ryppy, melaniinipigmentti ja hemoglobiini) Anteran arvo näkyy numerona ilman yksikköä,
  • Digikamera arvioimaan huulten yleistä kliinistä paranemista
30 minuuttia per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia per osallistuja
Arvioidaan päivänä 0 (perustaso), päivänä 1 ja päivänä 28 käyttämällä itseraportoitua kyselylomaketta asteikolla 1-10 pistettä potilaan kuivien huulten pistemäärälle, mikä korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kuivien huulten tunnetta
5 minuuttia per osallistuja

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chulalongkorn University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HREC-DCU2023-060

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cheilitis

Kliiniset tutkimukset Petroleum geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa