Разработка нового политравяного гидранта для губ для улучшения биофизического барьера губ
25 июня 2024 г. обновлено: Chulalongkorn University
- Цель этого клинического исследования — оценить эффективность нового политравяного гидранта для губ в отношении сухости, морщин и цвета губ у 66 тайцев в возрасте от 18 до 40 лет. Критерии включения будут включать субъектов с субъективными жалобами на сухость губ. Основной вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, улучшает ли новый политравный гидрант для губ биофизический барьер губ?
- Участника попросят наносить гидрант для губ или вазелин один раз в день перед сном и воздерживаться от использования других продуктов для губ на протяжении всего периода клинических испытаний (28 дней).
- Исследователи сравнит контрольную группу (петролеум-гель) с группой губных гидрантов, чтобы увидеть, улучшается ли биофизический барьер (морщины, цвет, тонкие линии, шероховатости) или нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- субъекты с субъективной жалобой на сухость губ;
- соглашаетесь соблюдать протокол исследования
- соглашаетесь не наносить на губы какие-либо другие продукты, такие как помада, блеск для губ, кондиционер для губ, кроме тестируемого продукта, на время исследования
- предоставить письменное информированное согласие до зачисления на исследование.
Критерий исключения:
- Участники с видимыми кожными заболеваниями, которые могут помешать оценке результатов.
- наличие в анамнезе чувствительности к косметическим продуктам или увлажняющим средствам; - наличие известной или предполагаемой непереносимости или гиперчувствительности к растительным продуктам или любому из их ингредиентов.
- прием лекарств или нахождение под наблюдением врача в течение одного месяца до начала исследования и на протяжении всего периода тестирования
- наличие других типов хейлита, кроме простого хейлита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Вазелиновый гель (Вазелин)
контрольная группа
|
Вазелин
|
|
Активный компаратор: Губной гидрант
экспериментальная группа
|
гидрант для губ, содержащий масло мяты перечной, периллу фрутесценс и экстракт плодов эмблики или вазелиновый гель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка
Временное ограничение: 30 минут на 1 участника
|
Объективная оценка; с использованием
|
30 минут на 1 участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка
Временное ограничение: 5 минут на 1 участника
|
будет оцениваться в день 0 (исходный уровень), день 1 и день 28 с использованием анкеты с самооценкой по шкале от 1 до 10 баллов для оценки сухости губ пациента, причем более высокий балл означает большее ощущение сухости губ.
|
5 минут на 1 участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tamura E, Ishikawa J, Yasuda Y, Yamamoto T. The efficacy of synthetic pseudo-ceramide for dry and rough lips. Int J Cosmet Sci. 2021 Apr;43(2):158-164. doi: 10.1111/ics.12677. Epub 2021 Mar 31.
- Tamura E, Yasumori H, Yamamoto T. The efficacy of a highly occlusive formulation for dry lips. Int J Cosmet Sci. 2020 Feb;42(1):46-52. doi: 10.1111/ics.12583.
- Trookman NS, Rizer RL, Ford R, Mehta R, Gotz V. Clinical assessment of a combination lip treatment to restore moisturization and fullness. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Dec;2(12):44-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HREC-DCU2023-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .