Újszerű poliherbális ajakhidrát kifejlesztése az ajkak biofizikai védőrétegének javítására
2024. június 25. frissítette: Chulalongkorn University
- Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje az új poliherbális ajakcsap hatását az ajkak szárazságára, finom vonalaira és színére 66, 18-40 év közötti thai emberen. A felvételi kritériumok között szerepelnek azok az alanyok is, akiknek szubjektív panaszaik vannak száraz ajkakkal kapcsolatban. A fő kérdés, amelyet meg akarnak válaszolni, az: Javítja-e az új, poliherbális ajakcsap az ajkak biofizikai gátját?
- A résztvevőt arra kérik, hogy naponta egyszer, lefekvés előtt vigye fel az ajakcsapot vagy a petróleum gélt, és tartózkodjon más ajaktermékek használatától a klinikai vizsgálati időszak alatt (28 nap).
- A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportot (petroleum gél) a ajakcsappal, hogy megtudják, javul-e a biofizikai gát (ráncok, színek, finom vonalak, érdesség) vagy sem.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10330
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szubjektív panaszokkal száraz ajkakra;
- beleegyezik a vizsgálati protokoll betartásába
- beleegyezik abba, hogy a vizsgálat időtartama alatt nem alkalmaz semmilyen más terméket, például rúzst, szájfényt, ajakkondicionálót az ajkakra a tesztterméken kívül
- írásos beleegyező nyilatkozatot adni a tanulmányi jelentkezés előtt.
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknek látható bőrproblémái vannak, amelyek zavarhatják az eredmény értékelését
- korábban érzékeny a kozmetikai termékekre vagy hidratálókra; - ismert vagy feltételezett intoleranciája vagy túlérzékenysége a növényi termékekkel vagy bármely összetevőjével szemben
- gyógyszeres kezelés vagy orvosi felügyelet mellett a vizsgálat megkezdése előtt egy hónapig, és a teljes vizsgálati időszak alatt
- más típusú cheilitisben szenved, kivéve a cheilitis simplexet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Petroleum gél (vazelin)
ellenőrző csoport
|
Vazelin
|
|
Aktív összehasonlító: Ajakcsap
kísérleti csoport
|
borsmenta olajat, perilla frutescenst és Emblica gyümölcskivonatot vagy petróleum gélt tartalmazó ajakcsap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív értékelés
Időkeret: 30 perc 1 résztvevőnként
|
Objektív értékelés; segítségével
|
30 perc 1 résztvevőnként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív értékelés
Időkeret: 5 perc 1 résztvevőnként
|
a 0. napon (alapvonal), az 1. napon és a 28. napon értékelik egy önbevallásos kérdőív segítségével 1-10 pontig terjedő skálán a beteg ajakszárazság pontszámára vonatkozóan, amely magasabb pontszám azt jelenti, hogy több száraz ajakérzetet kap.
|
5 perc 1 résztvevőnként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tamura E, Ishikawa J, Yasuda Y, Yamamoto T. The efficacy of synthetic pseudo-ceramide for dry and rough lips. Int J Cosmet Sci. 2021 Apr;43(2):158-164. doi: 10.1111/ics.12677. Epub 2021 Mar 31.
- Tamura E, Yasumori H, Yamamoto T. The efficacy of a highly occlusive formulation for dry lips. Int J Cosmet Sci. 2020 Feb;42(1):46-52. doi: 10.1111/ics.12583.
- Trookman NS, Rizer RL, Ford R, Mehta R, Gotz V. Clinical assessment of a combination lip treatment to restore moisturization and fullness. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Dec;2(12):44-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. március 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREC-DCU2023-060
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .