Utveckling av en ny polyherbal läpphydrant för att förbättra läpparnas biofysiska barriär
25 juni 2024 uppdaterad av: Chulalongkorn University
- Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera effekten av den nya polyväxtbaserade läpphydranten på torrhet, fina linjer och färg på läpparna hos 66 thailändska personer i åldern 18-40 år. Inklusionskriterierna kommer att inkludera personer med subjektiva klagomål om torra läppar. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är Förbättrar den nya polyväxtbaserade läpphydranten den biofysiska barriären av läpparna?
- Deltagaren kommer att uppmanas att applicera läpphydranten eller petroleumgelén en gång om dagen före sänggåendet och avstå från att använda andra läppprodukter under hela den kliniska prövningsperioden (28 dagar).
- Forskare kommer att jämföra kontrollgruppen (petroleumgel) med läpphydrantgruppen för att se om den biofysiska barriären (rynkor, färger, fina linjer, strävhet) förbättras eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Faculty of Dentistry, Chulalongkorn University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med subjektiva klagomål av torra läppar;
- samtycker till att följa studieprotokollet
- samtycker till att inte applicera några andra produkter som läppstift, läppglans, läppbalsam på läpparna förutom testprodukten under hela studien
- ge ett skriftligt informerat samtycke innan studieanmälan.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har synliga hudåkommor som kan störa resultatbedömningen
- har en historia av känslighet för kosmetikaprodukter eller fuktighetskrämer; - har en känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot växtbaserade produkter eller någon av dess ingredienser
- tar medicin eller under vård av en läkare i en månad innan studien påbörjas och under hela testperioden
- har andra typer av cheilit förutom cheilit simplex.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Petroleumgel (vaselin)
kontrollgrupp
|
Vaselin
|
|
Aktiv komparator: Läpphydrant
experimentgrupp
|
läpphydrant som innehåller pepparmyntsolja, perilla frutescens och Emblica fruktextrakt eller petroleumgel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv utvärdering
Tidsram: 30 minuter per 1 deltagare
|
Objektiv utvärdering; använder sig av
|
30 minuter per 1 deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv utvärdering
Tidsram: 5 minuter per 1 deltagare
|
kommer att bedömas på dag 0 (baslinje), dag 1 och dag 28 genom att använda ett självrapporterat frågeformulär i en skala från 1-10 poäng för patientens torra läpppoäng, vilket högre poäng betyder mer torr läppkänsla
|
5 minuter per 1 deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tamura E, Ishikawa J, Yasuda Y, Yamamoto T. The efficacy of synthetic pseudo-ceramide for dry and rough lips. Int J Cosmet Sci. 2021 Apr;43(2):158-164. doi: 10.1111/ics.12677. Epub 2021 Mar 31.
- Tamura E, Yasumori H, Yamamoto T. The efficacy of a highly occlusive formulation for dry lips. Int J Cosmet Sci. 2020 Feb;42(1):46-52. doi: 10.1111/ics.12583.
- Trookman NS, Rizer RL, Ford R, Mehta R, Gotz V. Clinical assessment of a combination lip treatment to restore moisturization and fullness. J Clin Aesthet Dermatol. 2009 Dec;2(12):44-8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Första postat (Faktisk)
26 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HREC-DCU2023-060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .