과체중/비만 환자를 위한 발효 식이섬유 및 프로바이오틱스
발효 식이섬유와 프로바이오틱스가 혈당 조절 장애가 있는 과체중/비만 환자의 중재에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
공복 혈당 장애(IFG) 및/또는 내당능 장애(IGT)를 포함하는 혈당 조절 장애(IGR)는 제2형 당뇨병으로의 진행에서 중요한 단계를 나타냅니다. 보상성 포도당 대사이상 상태를 특징으로 하는 IGR은 과체중/비만과 밀접하게 연관되어 있으며 생활 방식 중재를 통해 되돌릴 수 있습니다. 이 단계에서 적시에 개입하면 체중 감소를 촉진하고 당뇨병의 발병 및 발병을 지연 또는 예방하며 심혈관 질환, 만성 신장 질환 및 모든 원인으로 인한 사망 위험을 줄일 수 있습니다.
과체중/비만 IGR 환자에 대한 현재 치료 접근법에는 식이요법 및 신체 활동 수정, 약물요법 및 비만 수술이 포함됩니다. 그러나 이러한 개입에 대한 개인의 반응은 상당히 다양합니다. 정상적인 위장 기능을 유지하는 데 필수적인 식이섬유는 부적절한 양을 섭취할 경우 대장암, 심혈관 질환, 비만, 대사증후군, 제2형 당뇨병 등 다양한 질병의 위험 증가와 관련이 있습니다. 반대로, 장내 미생물군은 당뇨병 발병 및 진행에 중추적인 역할을 합니다. 프로바이오틱스는 잠재적으로 단쇄 지방산 생산을 자극하고 혈당 수준에 영향을 미치는 장 호르몬 분비를 유도하여 면역 조절을 강화하고 항염증 사이토카인 생성을 증가시키며 장 투과성을 감소시키고 산화 스트레스를 완화함으로써 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다. .
따라서 본 연구에서는 과체중/비만 IGR 환자의 혈당 조절 및 관련 대사 매개변수를 개선하는 데 있어서 발효 식이섬유와 프로바이오틱스의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 궁극적인 목표는 내당능 장애가 있는 개인에게 임상적으로 적용 가능한 영양 중재 전략을 수립하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세
- "중국의 제2형 당뇨병 예방 및 치료에 대한 지침(2020년판)"에 따라 혈당 조절 장애 기준을 충족합니다.
IFG: 공복 혈당 ≥ 6.1mmol/L 및 < 7.0mmol/L IGT: 식후 2시간 혈당 ≥ 7.8mmol/L 및 < 11.1mmol/L
- 과체중 및 비만에 대한 아시아 태평양 기준 충족: 23kg/m2 ≤ BMI
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 당뇨병 진단을 받았거나 현재 당뇨병 치료를 받고 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 체중 감량 약물이나 수술을 받은 환자
- 코르티코스테로이드나 갑상선호르몬제를 복용하고 있는 환자
- 내분비, 유전, 대사, 중추신경계 질환으로 인한 2차 비만 환자
- 간기능이 중증이거나 신장기능이 비정상인 환자
- 음식물의 소화 및 흡수에 영향을 미치는 질환을 앓고 있는 환자
- 심혈관질환, 3급 고혈압, 만성간염, 악성종양, 빈혈, 정신질환 및 기억장애, 간질 등의 환자
- 활동성 결핵, AIDS, 기타 전염병 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 임상 연구자가 연구 참여에 부적절하다고 판단하는 사지 장애 또는 기타 상태가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
매일 35g의 발효 식이섬유 프로바이오틱 고형 음료 2봉지를 섭취하여 점심과 저녁 식사의 일부를 대체하세요.
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중재 기간은 8주 동안 지속되었다.
이 기간 동안 참가자들은 연구원으로부터 식이요법 지도를 받았습니다.
목표 에너지 섭취량은 "과체중/비만의 의료 영양 치료에 대한 중국 지침(2021)"에서 권장되는 제한된 에너지 다이어트 모델을 기반으로 했습니다.
탄수화물은 일일 총 에너지 섭취량의 55~60%를 차지하고 지방은 25~30%를 차지했습니다.
실험그룹 참가자들은 점심과 저녁으로 주식의 일부를 대체하여 발효 식이섬유 프로바이오틱 고형 음료 35g 2봉지를 매일 섭취했습니다.
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
매일 편리한 통곡물 죽 35g 두 봉지를 섭취하여 점심과 저녁 식사의 주식 일부를 대체하세요.
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중재 기간은 8주 동안 지속되었다.
이 기간 동안 참가자들은 연구원으로부터 식이요법 지도를 받았습니다.
목표 에너지 섭취량은 "과체중/비만의 의학적 영양 치료에 대한 중국 지침(2021)"에서 권장된 제한된 에너지 다이어트 모델을 기반으로 했습니다. 대조군의 참가자는 매일 편리한 통곡물 죽 2봉지 35g을 섭취하여 일부를 대체했습니다. 점심과 저녁의 주요 음식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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하룻밤 금식 후 공복 혈당
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기준선 및 8주 개입 후
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식후 2시간 혈당
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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75g 당부하검사 후 식후 2시간 혈당
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기준선 및 8주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선; 4주 개입 후; 8주간의 개입 후
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체중
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기준선; 4주 개입 후; 8주간의 개입 후
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신체 구성
기간: 기준선; 4주 개입 후; 8주간의 개입 후
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체지방률, 내장지방 면적, 골격근량 등 생체전기 임피던스 분석을 통해 측정한 체성분
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기준선; 4주 개입 후; 8주간의 개입 후
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지질 프로필
기간: 기준선 및 8주 개입 후
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총콜레스테롤, 중성지방, HDL, LDL
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기준선 및 8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pianhong Zhang, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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