Fibres alimentaires fermentées et probiotiques chez les patients en surpoids/obèses
Effet des fibres alimentaires fermentées et des probiotiques sur l'intervention des patients en surpoids/obèses présentant une régulation altérée du glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une altération de la régulation du glucose (IGR), englobant une altération de la glycémie à jeun (IFG) et/ou une altération de la tolérance au glucose (IGT), représente une étape cruciale dans la progression vers le diabète de type 2. Caractérisé par un état de dysmétabolisme compensatoire du glucose, l’IGR est étroitement lié au surpoids/à l’obésité et peut être inversé grâce à des interventions liées au mode de vie. Une intervention opportune au cours de cette étape peut favoriser la perte de poids, retarder ou prévenir l'apparition et le développement du diabète et réduire le risque de maladies cardiovasculaires, de maladie rénale chronique et de mortalité toutes causes confondues.
Les approches thérapeutiques actuelles pour les patients IGR en surpoids/obèses comprennent des modifications du régime alimentaire et de l'activité physique, la pharmacothérapie et la chirurgie bariatrique. Cependant, les réponses individuelles à ces interventions varient considérablement. Les fibres alimentaires, essentielles au maintien d'une fonction gastro-intestinale normale, ont été associées à un risque accru de diverses maladies, notamment le cancer colorectal, les maladies cardiovasculaires, l'obésité, le syndrome métabolique et le diabète de type 2, lorsqu'elles sont consommées en quantités insuffisantes. À l’inverse, le microbiote intestinal joue un rôle central dans le développement et la progression du diabète. Les probiotiques, potentiellement par la stimulation de la production d'acides gras à chaîne courte et l'induction de la sécrétion d'hormones intestinales qui influencent la glycémie, peuvent exercer des effets bénéfiques en améliorant la modulation immunitaire, en augmentant la production de cytokines anti-inflammatoires, en réduisant la perméabilité intestinale et en atténuant le stress oxydatif. .
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité des fibres alimentaires fermentées et des probiotiques pour améliorer le contrôle glycémique et les paramètres métaboliques associés chez les patients IGR en surpoids/obèses. Le but ultime est d'établir une stratégie d'intervention nutritionnelle cliniquement applicable pour les personnes intolérantes au glucose.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Répondre aux critères de régulation altérée de la glycémie selon les « Lignes directrices pour la prévention et le traitement du diabète de type 2 en Chine (édition 2020) » :
IFG : glycémie à jeun ≥ 6,1 mmol/L et < 7,0 mmol/L IGT : glycémie postprandiale 2 heures ≥ 7,8 mmol/L et < 11,1 mmol/L
- Répondre aux critères Asie-Pacifique de surpoids et d'obésité : 23 kg/m2 ≤ IMC
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués diabétiques ou suivant actuellement un traitement contre le diabète
- Patients ayant reçu des médicaments amaigrissants ou une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois
- Patients prenant des corticostéroïdes ou des hormones thyroïdiennes
- Patients souffrant d'obésité secondaire causée par des maladies endocriniennes, génétiques, métaboliques ou du système nerveux central
- Patients présentant une fonction hépatique sévère ou une fonction rénale anormale
- Patients atteints de maladies qui affectent la digestion et l'absorption des aliments
- Patients souffrant de maladies cardiovasculaires, d'hypertension de grade 3, d'hépatite chronique, de tumeurs malignes, d'anémie, de maladies mentales et de troubles de la mémoire, d'épilepsie, etc.
- Patients atteints de tuberculose active, du SIDA et d'autres maladies infectieuses
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients souffrant de handicaps des membres ou d'autres conditions que l'investigateur clinique juge inappropriées pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Consommez quotidiennement deux sachets de 35 g de boissons solides probiotiques à base de fibres alimentaires fermentées, en remplacement d'une partie de l'aliment de base du déjeuner et du dîner.
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La période d'intervention a duré 8 semaines.
Pendant cette période, les participants ont reçu des conseils diététiques de la part des chercheurs.
L'apport énergétique cible était basé sur le modèle de régime énergétique limité recommandé dans les « Directives chinoises pour la thérapie nutritionnelle médicale du surpoids/de l'obésité (2021) ».
Les glucides devaient représenter 55 à 60 % et les graisses, 25 à 30 % de l’apport énergétique quotidien total.
Les participants du groupe expérimental ont consommé quotidiennement deux sachets de 35 g de boissons solides probiotiques à base de fibres alimentaires fermentées, remplaçant une partie de l'aliment de base pour le déjeuner et le dîner.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Consommez quotidiennement deux sachets de 35 g de bouillie de céréales complètes pratique, en remplacement d'une partie de l'aliment de base du déjeuner et du dîner.
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La période d'intervention a duré 8 semaines.
Pendant cette période, les participants ont reçu des conseils diététiques de la part des chercheurs.
L'apport énergétique cible était basé sur le modèle de régime énergétique limité recommandé dans les « Lignes directrices chinoises pour la thérapie nutritionnelle médicale du surpoids/de l'obésité (2021) ». Les participants du groupe témoin ont consommé quotidiennement deux sachets de 35 g de bouillie de grains entiers pratique, remplaçant une partie de l'apport énergétique cible. aliments de base pour le déjeuner et le dîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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glycémie à jeun
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
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glycémie à jeun après un jeûne d'une nuit
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Au départ et après une intervention de 8 semaines
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Glycémie postprandiale à 2 heures
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
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Glycémie postprandiale 2 heures après un test de tolérance au glucose de 75 g
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Au départ et après une intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Base de référence ; après une intervention de 4 semaines ; après 8 semaines d'intervention
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Poids
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Base de référence ; après une intervention de 4 semaines ; après 8 semaines d'intervention
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la composition corporelle
Délai: Base de référence ; après une intervention de 4 semaines ; après 8 semaines d'intervention
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composition corporelle mesurée par analyse d'impédance bioélectrique, y compris le pourcentage de graisse corporelle, la zone de graisse viscérale et la masse musculaire squelettique
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Base de référence ; après une intervention de 4 semaines ; après 8 semaines d'intervention
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Profile lipidique
Délai: Au départ et après une intervention de 8 semaines
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Cholestérol total, triglycérides, HDL, LDL
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Au départ et après une intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pianhong Zhang, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0946
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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