의사 결정을 개선하기 위해 MSM에서 PrEP에 대한 지속성을 높이는 간단한 개입
의료 서비스 제공자와 환자의 관점에서 PrEP를 요청, 제안, 수락 및 지속하기로 결정하는 데 있어 인지 편향의 역할(남성과 성관계를 갖는 남성)
Oral HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is a highly effective HIV prevention modality that requires individuals to take a daily tablet to prevent themselves acquiring HIV. In South Africa while this is freely available in the public sector, persistence (that is continuation after initiation) is low amongst vulnerable populations, including men who have sex with men (MSM).
This study is a feasibility and acceptability study of a behavioral economics informed intervention to improve persistence amongst MSM newly initiating PrEP in South Africa. The goal of this study is to show that this approach is possible in a routine setting and gather the necessary data for a fully powered effectiveness trial.
Study participants will complete a baseline questionnaire and then be randomized to either receive standard of care (control) or to receive the intervention. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts. The intervention package aims to address present bias, optimism bias and salience. The intervention is delivered and the enrollment visit and then through mobile phone reminders / text messages. There is no further in person interaction after the initial interaction. Participants may be contacted for a telephonic enplane questionnaire. Outcome data is obtained from passive followup through routine medical record review with the primary end point being persistence at 3 months.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Not currently on pre exposure prophylaxis (PrEP); no PrEP within the last 12 months
- Initiating PrEP on the date of enrolment
- Access to a mobile phone
- Willing and able to provide written informed consent in English
Exclusion Criteria:
- PrEP status unknown
- Previous PrEP experience within the last year (12 months from enrolment)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention group
Participants randomized into this group will receive a behavioral economics informed intervention to improve persistence among amongst high risk men newly initiating PrEP in South Africa. |
A light touch, once off, low cost. lay counsellor led intervention, designed to focus decision making around HIV prevention addressing present bias, salience and over optimism. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts. |
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간섭 없음: Control group
Usual care for high risk men newly initiating PrEP in South Africa. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Target population recruitment (feasibility)
기간: 5 months
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The percent of participants enrolled from those that meet eligibility criteria and are offered will be assessed from screening log. |
5 months
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Fidelity to intervention
기간: 5 months
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Percent of intervention interactions that are delivered in the first 3 months (Max interactions in 3 months = 2 visit reminders and 24 text messages (2 per week) = 26 total interactions). |
5 months
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Acceptability by intervention participants
기간: 5 months
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The percent of participants that accept to participate in the intervention (set reminders/receive text messages) after being randomized to the intervention arm. |
5 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP persistence at 3 months
기간: 4 months
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PrEP persistence is defined as having at least a specific number of months of PrEP dispensed after study enrolment. The outcome is determined at the subsequent month to allow for variable timing around return visits. For example persistence at 3 months is defined as having at least 90 days of PrEP dispensed by 4 months. |
4 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence C Long, PhD MCom, Boston University School of Public Health,Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45113
- 1K01MH119923-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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