의사 결정을 개선하기 위해 MSM에서 PrEP에 대한 지속성을 높이는 간단한 개입
의료 서비스 제공자와 환자의 관점에서 PrEP를 요청, 제안, 수락 및 지속하기로 결정하는 데 있어 인지 편향의 역할(남성과 성관계를 갖는 남성)
경구 HIV 노출 전 예방요법(PrEP)은 개인이 HIV 감염을 예방하기 위해 매일 약을 복용하도록 요구하는 매우 효과적인 HIV 예방 방식입니다. 남아프리카공화국에서는 이것이 공공 부문에서 무료로 제공되지만 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)을 포함하여 취약한 인구 집단에서는 지속성(시작 후 지속)이 낮습니다.
이 연구는 남아프리카에서 PrEP를 새로 시작한 MSM 사이의 지속성을 향상시키기 위한 행동경제학 정보 개입에 대한 타당성 및 수용성 연구입니다. 이 연구의 목표는 이러한 접근 방식이 일상적인 환경에서 가능하다는 것을 보여주고 완전히 강화된 효율성 시험에 필요한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 참가자는 기본 설문지를 작성한 다음 표준 치료(대조군)를 받거나 중재를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입 패키지는 증거 정보 알림, 약속 서약 및 계획 프롬프트로 구성됩니다. 개입 패키지는 현재 편향, 낙관 편향 및 현저성을 해결하는 것을 목표로 합니다. 개입이 전달되고 등록 방문 후 휴대폰 알림/문자 메시지를 통해 이루어집니다. 최초 상호작용 이후에는 더 이상 직접 상호작용이 없습니다. 참가자에게 전화로 기내에서 설문조사를 요청할 수 있습니다. 결과 데이터는 일상적인 의료 기록 검토를 통한 수동적 추적 조사에서 얻어지며 일차 종료점은 3개월 지속입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 노출 전 예방요법(PrEP)을 받고 있지 않습니다. 지난 12개월 동안 PrEP가 없음
- 등록일에 PrEP 시작
- 휴대폰에 대한 액세스
- 영어로 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있음
제외 기준:
- PrEP 상태를 알 수 없음
- 작년 이내 PrEP 경험(등록 후 12개월)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
이 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 남아프리카에서 새로 PrEP를 시작하는 고위험 남성 사이에서 지속성을 향상하기 위해 행동 경제학 정보에 입각한 개입을 받게 됩니다.
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가벼운 터치, 한 번만 사용하면 저렴한 비용.
현재의 편견, 두드러짐, 과도한 낙관주의를 다루는 HIV 예방에 관한 의사 결정에 초점을 맞추기 위해 고안된 일반 상담사가 주도하는 개입입니다.
개입 패키지는 증거 정보 알림, 약속 서약 및 계획 프롬프트로 구성됩니다.
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간섭 없음: 대조군
남아프리카에서 새로 PrEP를 시작하는 고위험 남성에 대한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대상인구 모집(타당성)
기간: 18개월
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자격 기준을 충족하고 제안된 참가자 중 등록된 참가자의 비율은 선별 로그를 통해 평가됩니다.
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18개월
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개입에 대한 충실도(타당성)
기간: 18개월
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처음 3개월 동안 전달된 개입 상호작용의 비율(3개월 내 최대 상호작용 = 방문 알림 2개 및 문자 메시지 24개(주당 2개) = 총 상호작용 26개)
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18개월
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개입 참가자의 수용성
기간: 18개월
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중재 부문에 무작위로 배정된 후 중재 참여(알림 설정/문자 메시지 수신)를 수락한 참가자의 비율입니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월, 6개월, 12개월 동안 PrEP 지속성
기간: 4개월, 7개월, 13개월
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PrEP 지속성은 연구 등록 후 최소한 특정 개월 수만큼 PrEP가 제공되는 것으로 정의됩니다. 결과는 재방문에 대한 가변적인 시기를 허용하기 위해 다음 달에 결정됩니다. 예를 들어, 3개월 지속은 4개월까지 최소 90일 동안 PrEP가 조제된 것으로 정의됩니다. 마찬가지로, 6개월 지속에는 7개월까지 180일의 PrEP 접종이 필요하고, 12개월의 지속에는 13개월까지 360일의 PrEP 접종이 필요합니다. |
4개월, 7개월, 13개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence C Long, PhD MCom, Boston University School of Public Health,Global Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-45113
- 1K01MH119923-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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