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Eine einfache Intervention zur Erhöhung der Persistenz bei PrEP bei MSM, um die Entscheidungsfindung zu verbessern

29. September 2026 aktualisiert von: Boston University

Die Rolle kognitiver Verzerrungen bei der Entscheidung, PrEP anzufordern, anzubieten, anzunehmen und fortzusetzen, aus Sicht des Gesundheitsdienstleisters und des Patienten (Männer, die Sex mit Männern haben)

Oral HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is a highly effective HIV prevention modality that requires individuals to take a daily tablet to prevent themselves acquiring HIV. In South Africa while this is freely available in the public sector, persistence (that is continuation after initiation) is low amongst vulnerable populations, including men who have sex with men (MSM).

This study is a feasibility and acceptability study of a behavioral economics informed intervention to improve persistence amongst MSM newly initiating PrEP in South Africa. The goal of this study is to show that this approach is possible in a routine setting and gather the necessary data for a fully powered effectiveness trial.

Study participants will complete a baseline questionnaire and then be randomized to either receive standard of care (control) or to receive the intervention. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts. The intervention package aims to address present bias, optimism bias and salience. The intervention is delivered and the enrollment visit and then through mobile phone reminders / text messages. There is no further in person interaction after the initial interaction. Participants may be contacted for a telephonic enplane questionnaire. Outcome data is obtained from passive followup through routine medical record review with the primary end point being persistence at 3 months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Gauteng
      • Pretoria, Gauteng, Südafrika
        • The Aurum POP INN Clinic
  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Univeristy School ofPublic Health, Global Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Not currently on pre exposure prophylaxis (PrEP); no PrEP within the last 12 months
  • Initiating PrEP on the date of enrolment
  • Access to a mobile phone
  • Willing and able to provide written informed consent in English

Exclusion Criteria:

  • PrEP status unknown
  • Previous PrEP experience within the last year (12 months from enrolment)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention group

Participants randomized into this group will receive a behavioral economics informed intervention to improve persistence among amongst high risk men newly initiating PrEP in South Africa.
Verhalten: PrEP persistence

A light touch, once off, low cost. lay counsellor led intervention, designed to focus decision making around HIV prevention addressing present bias, salience and over optimism. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts.
Kein Eingriff: Control group

Usual care for high risk men newly initiating PrEP in South Africa.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Target population recruitment (feasibility)
Zeitfenster: 5 months

The percent of participants enrolled from those that meet eligibility criteria and are offered will be assessed from screening log.
5 months
Fidelity to intervention
Zeitfenster: 5 months

Percent of intervention interactions that are delivered in the first 3 months (Max interactions in 3 months = 2 visit reminders and 24 text messages (2 per week) = 26 total interactions).
5 months
Acceptability by intervention participants
Zeitfenster: 5 months

The percent of participants that accept to participate in the intervention (set reminders/receive text messages) after being randomized to the intervention arm.
5 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PrEP persistence at 3 months
Zeitfenster: 4 months

PrEP persistence is defined as having at least a specific number of months of PrEP dispensed after study enrolment. The outcome is determined at the subsequent month to allow for variable timing around return visits.

For example persistence at 3 months is defined as having at least 90 days of PrEP dispensed by 4 months.
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lawrence C Long, PhD MCom, Boston University School of Public Health,Global Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-45113
  • 1K01MH119923-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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