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提高 MSM 中 PrEP 持久性的简单干预措施,以改善决策

2026年9月29日 更新者:Boston University

从医疗保健提供者和患者的角度(男男性行为者)认知偏差在请求、提供、接受和继续 PrEP 的决定中的作用

Oral HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is a highly effective HIV prevention modality that requires individuals to take a daily tablet to prevent themselves acquiring HIV. In South Africa while this is freely available in the public sector, persistence (that is continuation after initiation) is low amongst vulnerable populations, including men who have sex with men (MSM).

This study is a feasibility and acceptability study of a behavioral economics informed intervention to improve persistence amongst MSM newly initiating PrEP in South Africa. The goal of this study is to show that this approach is possible in a routine setting and gather the necessary data for a fully powered effectiveness trial.

Study participants will complete a baseline questionnaire and then be randomized to either receive standard of care (control) or to receive the intervention. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts. The intervention package aims to address present bias, optimism bias and salience. The intervention is delivered and the enrollment visit and then through mobile phone reminders / text messages. There is no further in person interaction after the initial interaction. Participants may be contacted for a telephonic enplane questionnaire. Outcome data is obtained from passive followup through routine medical record review with the primary end point being persistence at 3 months.

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

106

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gauteng
      • Pretoria、Gauteng、南非
        • The Aurum POP INN Clinic
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Univeristy School ofPublic Health, Global Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Not currently on pre exposure prophylaxis (PrEP); no PrEP within the last 12 months
  • Initiating PrEP on the date of enrolment
  • Access to a mobile phone
  • Willing and able to provide written informed consent in English

Exclusion Criteria:

  • PrEP status unknown
  • Previous PrEP experience within the last year (12 months from enrolment)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Intervention group

Participants randomized into this group will receive a behavioral economics informed intervention to improve persistence among amongst high risk men newly initiating PrEP in South Africa.

A light touch, once off, low cost. lay counsellor led intervention, designed to focus decision making around HIV prevention addressing present bias, salience and over optimism. The intervention package consists of evidence informed reminders, commitment pledges and planning prompts.

无干预:Control group

Usual care for high risk men newly initiating PrEP in South Africa.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Target population recruitment (feasibility)
大体时间:5 months

The percent of participants enrolled from those that meet eligibility criteria and are offered will be assessed from screening log.

5 months
Fidelity to intervention
大体时间:5 months

Percent of intervention interactions that are delivered in the first 3 months (Max interactions in 3 months = 2 visit reminders and 24 text messages (2 per week) = 26 total interactions).

5 months
Acceptability by intervention participants
大体时间:5 months

The percent of participants that accept to participate in the intervention (set reminders/receive text messages) after being randomized to the intervention arm.

5 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP persistence at 3 months
大体时间:4 months

PrEP persistence is defined as having at least a specific number of months of PrEP dispensed after study enrolment. The outcome is determined at the subsequent month to allow for variable timing around return visits.

For example persistence at 3 months is defined as having at least 90 days of PrEP dispensed by 4 months.

4 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lawrence C Long, PhD MCom、Boston University School of Public Health,Global Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月23日

初级完成 (实际的)

2026年2月28日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月21日

首次发布 (实际的)

2024年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月29日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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