提高 MSM 中 PrEP 持久性的简单干预措施，以改善决策
2025年10月22日 更新者：Boston University
从医疗保健提供者和患者的角度（男男性行为者）认知偏差在请求、提供、接受和继续 PrEP 的决定中的作用
口服艾滋病毒暴露前预防 (PrEP) 是一种高效的艾滋病毒预防方式，要求个人每天服用一片药片以防止自己感染艾滋病毒。 在南非，虽然公共部门可以免费提供这种服务，但弱势群体（包括男男性行为者 (MSM)）的持久性（即启动后的持续性）较低。
本研究是一项行为经济学知情干预措施的可行性和可接受性研究，旨在提高南非新启动 PrEP 的 MSM 的持久性。 本研究的目的是证明这种方法在常规环境中是可行的，并收集必要的数据以进行全面的有效性试验。
研究参与者将完成基线调查问卷，然后随机分配接受标准护理（对照）或接受干预。 干预措施包括循证提醒、承诺承诺和规划提示。 干预措施旨在解决当前偏见、乐观偏见和显着性问题。 进行干预并进行登记访问，然后通过手机提醒/短信进行。 初次互动后，不再有进一步的面对面互动。 可以联系参与者进行电话机上调查问卷。 结果数据是通过常规病历审查的被动随访获得的，主要终点是 3 个月的持续性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前未接受暴露前预防 (PrEP)；过去 12 个月内没有进行过 PrEP
- 在注册之日开始 PrEP
- 访问手机
- 愿意并且能够提供英文书面知情同意书
排除标准：
- PrEP 状态未知
- 去年有过 PrEP 经验（注册后 12 个月）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
随机分配到该组的参与者将接受行为经济学指导的干预措施，以提高南非新开始 PrEP 的高风险男性的持久性。
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轻轻一触，一次关闭，成本低廉。
由非专业顾问主导的干预措施，旨在围绕艾滋病毒预防制定决策，解决目前的偏见、突出和过度乐观的问题。
干预措施包括循证提醒、承诺承诺和规划提示。
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无干预：控制组
南非新开始 PrEP 的高危男性的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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目标人群招募（可行性）
大体时间：18个月
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符合资格标准并被录取的参与者中注册的参与者的百分比将根据筛选日志进行评估。
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18个月
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干预的忠诚度（可行性）
大体时间：18个月
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前 3 个月内进行的干预互动百分比（3 个月内的最大互动次数 = 2 条就诊提醒和 24 条短信（每周 2 条）= 26 条互动总量）。
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18个月
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干预参与者的可接受性
大体时间：18个月
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被随机分配到干预组后接受参与干预（设置提醒/接收短信）的参与者的百分比。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 在 3 个月、6 个月和 12 个月时的持续性
大体时间：4个月、7个月、13个月
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PrEP 持续性定义为在研究注册后至少发放特定月数的 PrEP。 结果将在下个月确定，以便回访的时间安排有所不同。 例如，3 个月时的持续性定义为 4 个月时已分发至少 90 天的 PrEP。 同样，持续 6 个月需要在 7 个月后进行 180 天的 PrEP，持续 12 个月需要在 13 个月后进行 360 天的 PrEP。 |
4个月、7个月、13个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lawrence C Long, PhD MCom、Boston University School of Public Health,Global Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月23日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月21日
首次发布 (实际的)
2024年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月22日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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