전사체, 대사 및 염증 특성에 따른 피부 편평 세포 암종의 계층화 (StratiKA)
2024년 7월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
목적을 달성하기 위해 생물학적 샘플(피부) 컬렉션이 생성됩니다.
표준 관행에 따라 피부 생검을 실시합니다(얼굴 및 접힌 부분 제외).
연구 개요
상세 설명
피부암은 인간에게 가장 흔한 유형의 암입니다.
그 중 피부 편평 세포 암종(cSCC)은 인구의 노령화와 햇빛 노출 습관에 따라 발생률이 계속 증가(1994년에서 2006년 사이 +300%)하면서 두 번째로 가장 빈번한 암종입니다.
cSCC는 다단계 발암 모델입니다. 전암 병변은 광선각화증(AK)으로, 이는 제자리에서 cSCC로 퇴행하거나 점진적으로 발전한 후 침윤할 수 있으며, 일부 환자에서는 전이성 단계, 처음에는 림프절, 그 다음에는 멀고 생명을 위협합니다.
cSCC는 재발 및 전이 위험과 관련된 임상적, 조직학적 기준에 따라 저위험 또는 고위험으로 분류됩니다.
그러나 현재 특히 유전적 특성에 따라 특정 cSCC에 대한 위험을 예측할 수 있는 도구는 없습니다.
실제로 높은 돌연변이율로 인해 특정 유전적 프로필을 식별하기가 어렵습니다.
마찬가지로, 전암성 병변(AK)이 퇴행하거나 cSCC로 발전할 가능성을 예측하는 도구는 없습니다.
이 연구의 목적은 종양 진행을 뒷받침하는 상피 및 면역 세포 하위 집단을 밝히기 위해 전암성 AK 및 cSCC의 면역학적 특성뿐만 아니라 분자 및 대사 특징을 특성화하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
- 전화번호: +335 57 82 25 00
- 이메일: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christine ALFARO
- 전화번호: +335 57 82 25 09
- 이메일: christine.alfaro@chu-bordeaux.fr
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- 모병
- University Hospital of Bordeaux - Department of Dermatology
-
연락하다:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
- 전화번호: +335 57 82 25 00
- 이메일: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Marie Beylot-Barry, MD, PhD
-
연락하다:
- Christine ALFARO
- 전화번호: +335 57 82 25 09
- 이메일: christine.alfaro@chu-bordeaux.fr
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- AK 또는 cSCC 병변(원위치, 침윤 또는 전이성)이 의심되는 환자,
- 동의서에 서명할 수 있는 환자,
- 프랑스 사회보장 시스템에 가입된 환자.
제외 기준:
- 이전에 전신치료(화학요법, 면역요법)를 받은 환자,
- 얼굴의 가시 영역이나 주름에 국한된 cSCC 또는 AK 환자
- 후견인 또는 후견인이 있는 환자,
- 프랑스 사회보장 시스템에 속하지 않은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 광선각화증(AK) 환자
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일상적인 관리의 일환으로 수행되는 피부 생검의 피부 병변 부분에서 3mm 추가 펀치, 건강한 피부의 추가(선택적) 생검
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실험적: 상피내 편평 세포 암종(in situ cSCC) 환자
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일상적인 관리의 일환으로 수행되는 피부 생검의 피부 병변 부분에서 3mm 추가 펀치, 건강한 피부의 추가(선택적) 생검
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실험적: 침윤성 편평 세포 암종 (침윤성 cSCC) 환자
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일상적인 관리의 일환으로 수행되는 피부 생검의 피부 병변 부분에서 3mm 추가 펀치, 건강한 피부의 추가(선택적) 생검
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실험적: 침습성 전이가 있는 환자(피부 전이가 있는 cSCC)
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일상적인 관리의 일환으로 수행되는 피부 생검의 피부 병변 부분에서 3mm 추가 펀치, 건강한 피부의 추가(선택적) 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 병변 대 건강한 조직에서의 대사 산물 및 차등 효소 발현의 상대적 풍부함
기간: 1일차
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CSCC 진행과 관련된 대사 변화 평가
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1일차
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전체 종양 침윤 면역 세포 중 개별 면역 세포 집단의 백분율이 평가됩니다.
기간: 1일차
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면역 세포 침윤의 특성화 다중 면역 세포 마커의 발현은 단일 세포 RNA 서열 분석을 통해 cSCC의 다양한 하위 유형의 샘플에서 평가됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분화 특징을 나타내는 각 범주(AK, 현장 등)의 샘플 비율은 로리크린, 필라그린, K10의 면역염색으로 평가됩니다.
기간: 1일차
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피부 분화 마커 평가
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1일차
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공격적인 마커를 발현하는 샘플의 비율은 증식 지수를 평가하여 평가됩니다.
기간: 1일차
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공격적 마커를 발현하는 샘플의 비율을 이용한 cSCC 공격성 마커의 평가는 포르말린 고정 파라핀 포매 조직에 대한 면역조직화학 분석 후 증식 지수, 분화 정도, 피하 지방을 넘어 침윤, 신경주위 침윤, 혈관 침윤 수준을 평가하여 평가됩니다. 섹션.
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1일차
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집락 형성 능력을 측정하여 증식성이 높은 샘플의 비율을 계산합니다(SRB 테스트).
기간: 1일차
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증식성이 높은 샘플의 비율을 사용하여 피부 생검에서 암 증식 특징을 평가하는 것은 집락 형성 능력(SRB 테스트) 및 세포 주기 진행(유세포 분석기, 서부)을 측정하여 계산됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- 연구 의자: Hamid-Reza REZVANI, PhD, Bordeaux Institute of Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2024/07
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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