Ihon levyepiteelikarsinoomien kerrostuminen sen transkriptomisten, metabolisten ja tulehduksellisten ominaisuuksien mukaan (StratiKA)
torstai 4. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tavoitteiden saavuttamiseksi luodaan kokoelma biologisia näytteitä (iho).
Ihokoepalat otetaan (pois lukien kasvot ja poimut) normaalin käytännön mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihosyöpä on ihmisillä yleisin syöpätyyppi.
Niistä ihon okasolusyöpä (cSCC) on toiseksi yleisin, ja ilmaantuvuus jatkaa kasvuaan (+300 % vuosina 1994–2006) väestön ikääntymisen ja auringolle altistumistottumusten mukaisesti.
cSCC on monivaiheinen karsinogeneesimalli: syöpää edeltävä leesio on aktininen keratoosi (AK), joka voi joko taantua tai kehittyä asteittain cSCC:ksi in situ ja sitten infiltroitua, ja joillakin potilailla metastaattiseen vaiheeseen, aluksi imusolmukkeeseen ja sitten kaukainen, hengenvaarallinen.
cSCC:t luokitellaan vähäriskisiksi tai korkeariskisiksi kliinisten ja histologisten kriteerien mukaan, jotka liittyvät uusiutumisen ja etäpesäkkeiden riskiin.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole työkalua tämän riskin ennustamiseen tietylle cSCC:lle, etenkään sen geneettisten ominaisuuksien perusteella.
Itse asiassa korkea mutaationopeus vaikeuttaa tiettyjen geneettisten profiilien tunnistamista.
Vastaavasti ei ole olemassa työkalua ennustaa syövän edeltävän leesion (AK) mahdollisuuksia taantua tai kehittyä cSCC:ksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida syövän esiasteisten AK- ja cSCC-solujen molekyyli- ja metabolisia ominaisuuksia sekä immunologisia maisemia, jotta voidaan paljastaa kasvaimen etenemistä tukevat epiteelisolu- ja immuunisolualapopulaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 57 82 25 00
- Sähköposti: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christine ALFARO
- Puhelinnumero: +335 57 82 25 09
- Sähköposti: christine.alfaro@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- University Hospital of Bordeaux - Department of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD
- Puhelinnumero: +335 57 82 25 00
- Sähköposti: marie.beylot-barry@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Marie Beylot-Barry, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christine ALFARO
- Puhelinnumero: +335 57 82 25 09
- Sähköposti: christine.alfaro@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat,
- Potilaat, joilla epäillään AK- tai cSCC-leesioita (in situ, infiltratiivisia tai metastaattisia),
- Potilaat voivat allekirjoittaa suostumuslomakkeen,
- Potilaat, jotka kuuluvat ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet systeemistä hoitoa (kemoterapia, immunoterapia),
- Potilaat, joilla on cSCC tai AK, joka on lokalisoitu kasvojen näkyvälle alueelle tai poimuihin
- Potilaat, jotka ovat holhouksessa tai holhouksessa,
- Potilas, joka ei kuulu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on aktininen keratoosi (AK)
|
3 mm:n lisälyöntejä ihovaurion osasta rutiinihoitoa suoritettavasta ihobiopsiasta, ylimääräinen (valinnainen) terveen ihon biopsia
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on okasolusyöpä in situ (in situ cSCC)
|
3 mm:n lisälyöntejä ihovaurion osasta rutiinihoitoa suoritettavasta ihobiopsiasta, ylimääräinen (valinnainen) terveen ihon biopsia
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on infiltratiivisia okasolusyöpää (infiltratiivinen cSCC)
|
3 mm:n lisälyöntejä ihovaurion osasta rutiinihoitoa suoritettavasta ihobiopsiasta, ylimääräinen (valinnainen) terveen ihon biopsia
|
|
Kokeellinen: potilas, jolla on invasiivisia etäpesäkkeitä (cSCC, jolla on ihometastaasseja)
|
3 mm:n lisälyöntejä ihovaurion osasta rutiinihoitoa suoritettavasta ihobiopsiasta, ylimääräinen (valinnainen) terveen ihon biopsia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliitin ja differentiaalisen entsyymiekspression suhteellinen runsaus kasvainvauriossa terveeseen kudokseen verrattuna
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CSCC:n etenemiseen liittyvien metabolisten muutosten arviointi
|
Päivä 1
|
|
Yksittäisten immuunisolupopulaatioiden prosenttiosuudet kasvaimeen infiltroivien immuunisolujen kokonaismäärästä arvioidaan.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Immuunisoluinfiltraatin karakterisointi Useiden immuunisolumarkkereiden ilmentyminen arvioidaan cSCC:n eri alatyypeistä peräisin olevissa näytteissä yhden solun RNA-sekvensoinnilla.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus näytteistä kussakin kategoriassa (AK, in situ, ...), joilla on erilaistumispiirteitä, arvioidaan immunovärjäyksellä lorikriinilla, filaggriinilla, K10:llä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Ihon erilaistumismerkkien arviointi
|
Päivä 1
|
|
aggressiivisia markkereita ilmentävien näytteiden prosenttiosuus arvioidaan arvioimalla proliferaatioindeksi
Aikaikkuna: Päivä 1
|
CSCC:n aggressiivisuusmarkkerien arviointi aggressiivisia markkereita ilmentävien näytteiden prosenttiosuudella arvioidaan arvioimalla proliferaatioindeksi, erilaistumisaste, tunkeutuminen ihonalaisen rasvan ulkopuolelle, perineuraalinen invaasio, infiltraation taso verisuonten invaasion jälkeen immunohistokemiallisten analyysien jälkeen formaliinilla kiinnitetyllä parafiinilla. osiot.
|
Päivä 1
|
|
erittäin proliferatiivisten näytteiden prosenttiosuus lasketaan mittaamalla pesäkkeiden muodostumiskyky (SRB-testi)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Syövän proliferatiivisten piirteiden arviointi ihobiopsioista, joissa näytteiden prosenttiosuus on erittäin proliferatiivisia, lasketaan mittaamalla pesäkkeiden muodostumiskyky (SRB-testi) ja solusyklin eteneminen (virtaussytometri, läntinen).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marie BEYLOT-BARRY, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Hamid-Reza REZVANI, PhD, Bordeaux Institute of Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2024/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .